Werkzaamheid van een lipolytische crème bij de behandeling van overgewicht en obesitas
24 oktober 2018 bijgewerkt door: BiomediKcal
Werkzaamheid van een lipolytische crème in de lichaamssamenstelling van een behandeling met overgewicht en obesitas
De coadyouvant effectiviteit van een combinatie van cosmetische ingrediënten in de vorm van een lipolytische crème met een hypocalorisch dieet en fysieke activiteit werd beoordeeld en vergeleken met een hypocalorisch dieet en fysieke activiteit voor de behandeling van overgewicht en obesitas bij patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De coadyouvant werkzaamheid en veiligheid van een combinatie van cosmetische ingrediënten in de vorm van een lipolytische crème met een hypocalorisch dieet en fysieke activiteit werden beoordeeld en vergeleken met een hypocalorisch dieet en fysieke activiteit voor de behandeling van overgewicht en obesitas bij patiënten van zowel geslacht als verschillende leeftijdsgroepen.
ONTWERP: In een monocenter, open-label, gerandomiseerde studie met parallelle groepen van 102 patiënten die werden geraadpleegd voor de behandeling van overgewicht en obesitas, werden gedurende 12 opeenvolgende weken de omtrek en lichaamssamenstelling geanalyseerd, die medisch een wekelijks hypocalorisch dieet en lichamelijke activiteit gedurende één week kregen voorgeschreven. groep van 51 patiënten, en een hypocalorisch dieet, lichamelijke activiteit en de lypolitic cream minstens tweemaal per dag voor de andere groep van 51 patiënten.
De werkzaamheid werd geëvalueerd door de begin- en eindwaarde van alle waarden in beide groepen te vergelijken.
De veiligheid werd gecontroleerd door de incidentie van bijwerkingen.
Patiënten beoordeelden ook de aanvaardbaarheid van de crèmepresentatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige hulp bij overgewicht en obesitasbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van de haard
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Lypolitische crème met hypocalorisch dieet en lichaamsbeweging bij 51 patiënten
|
Behandelingsrespons overgewicht en obesitas
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Hypocalorisch dieet en lichaamsbeweging alleen bij 51 patiënten
|
Behandelingsrespons overgewicht en obesitas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling met een wetenschappelijke impedanciometer
Tijdsspanne: Basislijn en weken: 1, 4, 8, 12,16
|
Lichaamsvet in kilogram en variatiepercentage gemeten met een impendaciometer (Tanita MC780)
|
Basislijn en weken: 1, 4, 8, 12,16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in omtrek gemeten met meetlint
Tijdsspanne: Basislijn en weken: 1, 4, 8, 12,16
|
Variatie in de omtrekken in centimeters in taille, heup, dij en arm.
|
Basislijn en weken: 1, 4, 8, 12,16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Byun SY, Kwon SH, Heo SH, Shim JS, Du MH, Na JI. Efficacy of Slimming Cream Containing 3.5% Water-Soluble Caffeine and Xanthenes for the Treatment of Cellulite: Clinical Study and Literature Review. Ann Dermatol. 2015 Jun;27(3):243-9. doi: 10.5021/ad.2015.27.3.243. Epub 2015 May 29.
- Escudier B, Fanchon C, Labrousse E, Pellae M. Benefit of a topical slimming cream in conjunction with dietary advice. Int J Cosmet Sci. 2011 Aug;33(4):334-7. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00630.x. Epub 2011 Feb 1.
- Salavert M, Amarger S, Le Bouedec MC, Roger H, Souteyrand P, D'incan M. Allergic contact dermatitis to guggul in a slimming cream. Contact Dermatitis. 2007 May;56(5):286-7. doi: 10.1111/j.0105-1873.2006.00885.x. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCE24918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonieme patiënteninformatie wordt alleen gedeeld op verzoek en schriftelijk gemotiveerd door onderzoekers.
Het zal in de commissie worden beoordeeld of het een gerechtvaardigd verzoek is.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .