Eficácia de um Creme Lipolítico no Tratamento de Sobrepeso e Obesidade
24 de outubro de 2018 atualizado por: BiomediKcal
Eficácia de um Creme Lipolítico na Composição Corporal de um Tratamento de Sobrepeso e Obesidade
A eficácia coadjuvante de uma combinação de ingredientes cosméticos na forma de creme lipolítico com dieta hipocalórica e atividade física foi avaliada e comparada com dieta hipocalórica e atividade física para tratamento de sobrepeso e obesidade em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia e segurança coadjuvantes de uma combinação de ingredientes cosméticos na forma de creme lipolítico com dieta hipocalórica e atividade física foram avaliadas e comparadas com dieta hipocalórica e atividade física para tratamento de sobrepeso e obesidade em pacientes de ambos os sexos e diferentes faixas etárias.
PROJETO: Em um estudo monocêntrico, aberto, randomizado, de grupos paralelos de 102 pacientes que consultaram para tratamento de sobrepeso e obesidade foram analisados em perímetros e composição corporal por 12 semanas consecutivas que receberam prescrição médica de uma dieta hipocalórica semanal e atividade física por um grupo de 51 pacientes, e dieta hipocalórica, atividade física e creme lipolítico pelo menos duas vezes ao dia para o outro grupo de 51 pacientes.
A eficácia foi avaliada pela comparação inicial e final de todos os valores em ambos os grupos.
A segurança foi monitorada pela incidência de eventos adversos.
Os pacientes também avaliaram a aceitabilidade da apresentação do creme.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendimento voluntário para tratamento de sobrepeso e obesidade
Critério de exclusão:
- doença do coração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CL
Creme lipolítico com dieta hipocalórica e atividade física em 51 pacientes
|
Resposta ao tratamento de sobrepeso e obesidade
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Dieta hipocalórica e atividade física isolada em 51 pacientes
|
Resposta ao tratamento de sobrepeso e obesidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal com um impedanciômetro científico
Prazo: Linha de base e semanas: 1, 4, 8, 12,16
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Gordura corporal em quilogramas e variação percentual medida com impendaciômetro (Tanita MC780)
|
Linha de base e semanas: 1, 4, 8, 12,16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos perímetros medidos com fita métrica
Prazo: Linha de base e semanas: 1, 4, 8, 12,16
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Variação dos perímetros em centímetros na cintura, quadril, coxa e braço.
|
Linha de base e semanas: 1, 4, 8, 12,16
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Byun SY, Kwon SH, Heo SH, Shim JS, Du MH, Na JI. Efficacy of Slimming Cream Containing 3.5% Water-Soluble Caffeine and Xanthenes for the Treatment of Cellulite: Clinical Study and Literature Review. Ann Dermatol. 2015 Jun;27(3):243-9. doi: 10.5021/ad.2015.27.3.243. Epub 2015 May 29.
- Escudier B, Fanchon C, Labrousse E, Pellae M. Benefit of a topical slimming cream in conjunction with dietary advice. Int J Cosmet Sci. 2011 Aug;33(4):334-7. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00630.x. Epub 2011 Feb 1.
- Salavert M, Amarger S, Le Bouedec MC, Roger H, Souteyrand P, D'incan M. Allergic contact dermatitis to guggul in a slimming cream. Contact Dermatitis. 2007 May;56(5):286-7. doi: 10.1111/j.0105-1873.2006.00885.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
21 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
23 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCE24918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Informações anônimas de pacientes serão compartilhadas somente se solicitadas e justificadas por escrito pelos pesquisadores.
Será avaliado em comissão se for um pedido justificado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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