Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en lipolytisk kräm vid behandling av övervikt och fetma

24 oktober 2018 uppdaterad av: BiomediKcal

Effekten av en lipolytisk kräm i kroppssammansättningen av en behandling för övervikt och fetma

Coadyouvant-effekten av en kombination av kosmetikaingredienser i form av en lipolytisk kräm med hypokalorisk kost och fysisk aktivitet bedömdes och jämfördes med hypokalorisk kost och fysisk aktivitet för behandling av övervikt och fetma hos patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten och säkerheten hos en kombination av kosmetikaingredienser i form av en lipolytisk kräm med hypokalorisk kost och fysisk aktivitet bedömdes och jämfördes med hypokalorisk kost och fysisk aktivitet för behandling av övervikt och fetma hos patienter av både kön och olika åldersgrupper. DESIGN: I en monocenter, öppen, randomiserad, parallellgruppsstudie av 102 patienter som konsulterades för övervikts- och fetmabehandling analyserades i omkrets och kroppssammansättning under 12 på varandra följande veckor som medicinskt ordinerades en diet med hypokalori och fysisk aktivitet i en vecka. grupp på 51 patienter, och kalorifattig kost, fysisk aktivitet och den lypolitiska krämen minst två gånger per dag för den andra gruppen på 51 patienter. Effektiviteten utvärderades genom att jämföra initiala och slutliga av alla värden i båda grupperna. Säkerheten övervakades genom förekomsten av biverkningar. Patienterna bedömde också acceptansen av krämpresentationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervikt och fetma behandling frivillig hjälp

Exklusions kriterier:

  • Härdsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LC
Lypolitisk kräm med kalorifattig kost och fysisk aktivitet hos 51 patienter
Behandlingssvar för övervikt och fetma
PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Enbart hypokalorisk kost och fysisk aktivitet hos 51 patienter
Behandlingssvar för övervikt och fetma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning med en vetenskaplig impedanciometer
Tidsram: Baslinje och veckor: 1, 4, 8, 12,16
Kroppsfett i kilogram och procentuell variation mätt med impendaciometer (Tanita MC780)
Baslinje och veckor: 1, 4, 8, 12,16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i omkrets mätt med måttband
Tidsram: Baslinje och veckor: 1, 4, 8, 12,16
Variation i omkretsen i centimeter i midja, höft, lår och arm.
Baslinje och veckor: 1, 4, 8, 12,16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

23 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCE24918

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonym patientinformation kommer endast att delas om det begärs och motiveras skriftligen av forskare. Det kommer att utvärderas i kommittén om det är en motiverad begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera