Efficacité d'une crème lipolytique dans un traitement du surpoids et de l'obésité
24 octobre 2018 mis à jour par: BiomediKcal
Efficacité d'une crème lipolytique dans la composition corporelle d'un traitement contre le surpoids et l'obésité
L'efficacité coadyouvant d'une combinaison d'ingrédients cosmétiques sous forme de crème lipolytique avec régime hypocalorique et activité physique a été évaluée et comparée avec un régime hypocalorique et une activité physique pour le traitement du surpoids et de l'obésité chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité et l'innocuité coadyouvant d'une combinaison d'ingrédients cosmétiques sous la forme d'une crème lipolytique avec un régime hypocalorique et une activité physique ont été évaluées et comparées avec un régime hypocalorique et une activité physique pour le traitement du surpoids et de l'obésité chez des patients des deux sexes et de différents groupes d'âge.
SCHÉMA : Dans une étude monocentrique, ouverte, randomisée, en groupes parallèles de 102 patients ayant consulté pour un traitement de surpoids et d'obésité ont été analysés dans les périmètres et la composition corporelle pendant 12 semaines consécutives auxquelles un régime hypocalorique hebdomadaire et une activité physique ont été médicalement prescrits pour un groupe de 51 patients, et régime hypocalorique, activité physique et crème lypolitique au moins deux fois par jour pour l'autre groupe de 51 patients.
L'efficacité a été évaluée en comparant les valeurs initiales et finales de toutes les valeurs dans les deux groupes.
L'innocuité a été surveillée par l'incidence des événements indésirables.
Les patients ont également évalué l'acceptabilité de la présentation de la crème.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Assistance volontaire pour le traitement du surpoids et de l'obésité
Critère d'exclusion:
- Maladie du coeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: CL
Crème lypolitique avec régime hypocalorique et activité physique chez 51 patients
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Réponse au traitement du surpoids et de l'obésité
|
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PLACEBO_COMPARATOR: NLC
Régime hypocalorique et activité physique seule chez 51 patients
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Réponse au traitement du surpoids et de l'obésité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la composition corporelle avec un impédancemètre scientifique
Délai: Base de référence et semaines : 1, 4, 8, 12, 16
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Graisse corporelle en kilogrammes et variation en pourcentage mesurée avec un impendaciomètre (Tanita MC780)
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Base de référence et semaines : 1, 4, 8, 12, 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de périmètre mesuré avec un mètre ruban
Délai: Base de référence et semaines : 1, 4, 8, 12, 16
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Variation des périmètres en centimètres au niveau de la taille, de la hanche, de la cuisse et du bras.
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Base de référence et semaines : 1, 4, 8, 12, 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Byun SY, Kwon SH, Heo SH, Shim JS, Du MH, Na JI. Efficacy of Slimming Cream Containing 3.5% Water-Soluble Caffeine and Xanthenes for the Treatment of Cellulite: Clinical Study and Literature Review. Ann Dermatol. 2015 Jun;27(3):243-9. doi: 10.5021/ad.2015.27.3.243. Epub 2015 May 29.
- Escudier B, Fanchon C, Labrousse E, Pellae M. Benefit of a topical slimming cream in conjunction with dietary advice. Int J Cosmet Sci. 2011 Aug;33(4):334-7. doi: 10.1111/j.1468-2494.2010.00630.x. Epub 2011 Feb 1.
- Salavert M, Amarger S, Le Bouedec MC, Roger H, Souteyrand P, D'incan M. Allergic contact dermatitis to guggul in a slimming cream. Contact Dermatitis. 2007 May;56(5):286-7. doi: 10.1111/j.0105-1873.2006.00885.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
21 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
26 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCE24918
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les informations anonymes sur les patients ne seront partagées que si elles sont demandées et justifiées par écrit par les chercheurs.
Elle sera évaluée en commission s'il s'agit d'une demande justifiée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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