歯列矯正治療中のホワイト スポット病変の予防における RMGI ワニスと APF ゲルの比較
包括的な歯科矯正治療中のホワイトスポット病変の予防における樹脂変性グラスアイオノマーワニスと酸性フッ化リンゲルの比較: (分割口無作為化臨床試験)(比較研究)
酸性フッ化リンゲルと比較して、固定矯正治療中に矯正ブラケットに隣接するエナメル質脱灰に対するクリンプロ XT ワニスの単回塗布の効果を評価します。
この研究は、両方の材料 (Clinpro XT バーニッシュ-APF ゲル) から得られた結果の耐久性を評価することです。
両方の材料を使用した後の患者の満足度 (Clinpro XT Varnish -
APFジェル)
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究は、エジプトのカイロ大学歯学部の矯正歯科クリニックで実施されます。治験責任医師(MZ)は、選択基準に従って患者を選択し、検査します。
歯の準備手順:
上 6 本の前歯の過剰な唾液は、綿棒またはエアシリンジを使用して、過度に乾燥させずに取り除きます。 主任研究者 (MZ) は、デジタル DSLR カメラ (レンズ 100 マクロ 2.8 を備えた canon 700d) を使用して各歯の写真を撮ります。この写真は T0 (ゲルの塗布前) です。
介入とコンパレータ:
インターベンションおよびコンパレータ適用前の結合手順
上から6本の前歯を軽石で洗浄し、すすぎ、完全に乾燥させます。 ブラケットが配置される領域は、37% のオルトリン酸ゲルで 15 秒間エッチングされ、水ですすがれます。 すすぎの後、エナメルの表面は圧縮された水分と油分を含まない空気で乾燥されます。 プライマーの層が歯とブラケットのメッシュに適用されます。 ブラケットの根元に接着剤を塗布し、歯の表面にしっかりと押し付けます。 余分な接着剤が除去され、接着剤の光が 20 秒間硬化します。
クリンプロ XT の調製(介入)
右上前歯は研磨した歯面を37%オルトリン酸ゲルでエッチング。 ブラケットの歯肉表面から自由歯肉縁までの唇側エナメル質表面に 15 秒間適用します。 次に、表面を水スプレーで完全にすすぎ、水分と油分を含まない圧縮空気で乾燥させてエッチング剤を除去します。 ワニスのペーストと液体の成分は、小さなプラスチック製のへらで10〜15秒間ペーパーパッド上で混合されます。 混合材料が一貫して光沢があり滑らかに見える場合、それはボール アプリケーターによってエッチングされたエナメル表面上に薄い層として適用されます。 未硬化の材料が軟部組織と長時間接触しないように注意する必要があります。
万一触れてしまった場合は、すぐに湿らせたコットンで拭き取ってください。 次に、ワニスを可視光硬化ユニットで 20 秒間光硬化させます。 1日2回、フッ素配合の歯磨き粉で歯磨き。
歯列矯正治療の 3 か月後 (T1) および 6 か月後 (T2) に、アウトカム アセッサー (MS) が同じカメラを使用して、各右上前歯の唇側表面の写真を撮影します。
- 酸性フッ化リンの調製(コンパレータ):
酸性フッ化リンゲルは、小さなブラシ/スワブを使用して、ブラケットの歯肉表面から自由歯肉縁まで広がる唇のエナメル質表面に直接塗布され、ゲルを表面に広げます。 ゲルは4分間放置され、その後洗浄されます。 患者は、次の 30 分間はすすぎ、飲食、喫煙をしないように指示されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Zidan, BDS
- 電話番号:01157625577
- メール:Dr_mhmdzidan@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯肉と歯周の状態が良好で固定矯正治療を希望する患者
除外基準:
- エナメル質形成不全または歯のフッ素症の存在。
- テトラサイクリン色素沈着の存在。
- 3mm以上の歯周ポケット。
- う蝕の存在。
- 喫煙者。
- 研究で使用されているフッ化物ゲルに対するアレルギー。
- 全身疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:酸性フッ化リン
研究の最初に一度使用される酸性フッ化リン
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酸性化リンフッ化物は、白い斑点の損傷を防ぐために使用されます
他の名前:
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実験的:樹脂変性グラスアイオノマーワニス
樹脂変性グラスアイオノマーワニス(CLINPRO XT )は試験開始時のみ1回使用
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樹脂変性グラスアイオノマーワニスを使用し、白点病斑を防止
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色の変化
時間枠:6ヶ月
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分光光度計による色変化
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色の安定性
時間枠:6ヶ月
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分光光度計を使用した色の安定性
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度: VAS APF Gel)
時間枠:6ヶ月
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ビジュアル アナログ スケールを使用した患者の満足度 患者の満足度を評価するスケール 0 から 10 までのスケール 10 は結果に完全に満足していることを意味します 0 は結果に満足していないことを意味します
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RMGI Varnish-WSL prevention
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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