RMGI Varnish Versus APF -geeli valkopistevaurioiden ehkäisyyn oikomishoidon aikana
Hartsimodifioitu lasi-ionomeerilakka verrattuna happamaan fosforifluoridigeeliin valkopistevaurioiden ehkäisyssä kattavan oikomishoidon aikana: (suunhalkaisun satunnaistettu kliininen tutkimus) (vertaileva tutkimus)
arvioi Clinpro XT -lakan yhden levityksen vaikutus kiilteen demineralisaatioon oikomiskiinnikkeiden vieressä kiinteän oikomishoidon aikana verrattuna hapotettuun fosforifluoridigeeliin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida molemmista materiaaleista saatujen tulosten kestävyyttä (Clinpro XT Varnish-APF Gel) tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää
potilaiden tyytyväisyys molempien materiaalien käytön jälkeen (Clinpro XT Varnish -
APF geeli)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan oikomisklinikalla, Egyptissä Päätutkija (MZ) valitsee ja tutkii potilaat mukaanottokriteerien mukaan.
Hampaiden valmistelu:
Ylimääräinen sylki yläkuudesta etuhampaasta poistetaan puuvillarullilla tai ilmaruiskulla ilman liiallista kuivausta. Päätutkija (MZ) ottaa valokuvan jokaisesta hampaasta digitaalisella DSLR-kameralla (canon 700d objektiivilla 100 macro 2.8) ja tämä valokuva on T0 (ennen geelin levittämistä)
Interventio ja vertailija:
Liimausmenettely ennen interventio- ja vertailuaineen käyttöä
Kuusi ylempää etuhammasta puhdistetaan hohkakivellä, huuhdellaan ja kuivataan perusteellisesti. Alue, johon kiinnike asetetaan, syövytetään 37-prosenttisella ortofosforihappogeelillä 15 sekunnin ajan ja huuhdellaan sitten vedellä. Huuhtelun jälkeen emalipinta kuivataan painekosteudella ja öljyttömällä ilmalla. Pohjakerros levitetään hampaan ja kannakkeen verkkoon. Kiinnikkeen pohjalle levitetään liimatahnaa ja painetaan tiukasti hampaan pintaan. Ylimääräinen liima poistetaan ja liima valokovetetaan 20 sekuntia.
Clinpro XT:n valmistus (interventio)
Oikean yläkulman etuhampaissa kiillotettu hampaan pinta syövytetään 37 % ortofosforihappogeelillä. levitetään 15 sekunnin ajan häpykiilteen pinnalle, joka ulottuu kiinnikkeen ienpinnasta vapaaseen ienreunaan. Tämän jälkeen pinta huuhdellaan huolellisesti vesisuihkulla ja kuivataan puristetulla kosteudella ja öljyttömällä ilmalla syövytteen poistamiseksi. Lakan tahnaa ja nestemäisiä komponentteja sekoitetaan paperityynyllä 10-15 sekunnin ajan pienellä muovilastalla. Kun sekoitusmateriaali näyttää kiiltävältä ja tasalaatuiselta, se levitetään ohuena kerroksena syövytetyn emalipinnan päälle palloapplikaattorilla. On varottava kovettumattoman materiaalin pitkäaikaista kosketusta pehmytkudosten kanssa.
Jos kosketus tapahtuu vahingossa, materiaali pyyhitään välittömästi pois kostealla puuvillarullalla. Tämän jälkeen lakkaa valokovetetaan näkyvällä valolla kovetusyksiköllä 20 s. Potilaalle annetaan suuhygieniaohjeita mm. hampaiden harjaus kahdesti päivässä fluorihammastahnalla.
Tulosarvioija (MS) ottaa valokuvan kunkin ylemmän oikean etuhampaan labiaalipinnasta samalla kameralla 3 kuukauden (T1) ja 6 kuukauden (T2) oikomishoidon jälkeen.
- Hapotetun fosforifluoridin valmistus (vertailu):
Acidulated Phosphorus Fluoride -geeliä levitetään suoraan häpykiilteen pinnalle, joka ulottuu kiinnikkeen ienpinnasta vapaaseen ienreunaan käyttämällä pientä sivellintä/puikkoa geelin levittämiseksi pinnalle. Geeli jätetään paikalleen neljäksi minuutiksi ja pestään sitten. Potilaita kehotetaan olemaan huuhtelematta, syömättä, juomatta tai tupakoimatta seuraaviin 30 minuuttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Zidan, BDS
- Puhelinnumero: 01157625577
- Sähköposti: Dr_mhmdzidan@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on tarkoitettu kiinteään oikomishoitoon terveellä ien- ja parodontaalialueella
Poissulkemiskriteerit:
- Kiilteen hypoplasian tai hampaiden fluoroosin esiintyminen.
- Tetrasykliinipigmentaation esiintyminen.
- Parodontaalitasku 3 mm tai suurempi.
- Karioosionteloiden esiintyminen.
- Tupakoitsijat.
- Allergia tutkimuksessa käytetylle fluorigeelille.
- Potilas, jolla on systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hapotettu fosforifluoridi
Hapotettua fosforifluoridia käytetty kerran tutkimuksen alussa
|
Hapotettua fosforifluoridia käytetään estämään valkopistevaurioita
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeerilakka
Hartsilla modifioitua lasi-ionomeerilakkaa (CLINPRO XT) käytetään kerran vain tutkimuksen ensimmäisessä
|
Hartsilla modifioitua lasi-ionomeerilakkaa käytetään estämään valkopistevaurioita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Värinvaihto spektrofotometrillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin pysyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Värin stabiilisuus spektrofotometrillä
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys: VAS APF Gel)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys visuaalisen analogisen asteikon avulla Asteikko potilastyytyväisyyden arvioimiseksi Asteikko 0-10 10 tarkoittaa täysin tyytyväinen tuloksiin 0 tarkoittaa tyytymättömyyttä tulokseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mohamed Saied, Orthodontic Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMGI Varnish-WSL prevention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .