細菌性敗血症に続発するマクロファージ活性化症候群患者の炎症プロファイルの特徴付け (SAMOKINE)
2026年1月20日 更新者：University Hospital, Rouen
マクロファージ活性化症候群の病態生理学は、主に小児の遺伝的一次形態で研究されてきました。
細菌性敗血症に関連する二次形態のデータはほとんどありません。
この実体の深刻さ（ルーアン大学病院の医療蘇生チームによってこれまでに発表された最大のコホートにおける集中治療室での死亡の 43%）のために、適切な治療法を提案できるようにするには、生理病理学的メカニズムをよりよく理解する必要があります。 .
今のところ、この症候群の管理は合意には程遠い.
単一の病因治療を提唱する著者もいれば、抗炎症および免疫抑制タイプの集中的な管理の必要性を示唆する著者もいます。
蘇生患者の脆弱性は、一部の著者によって提案されているように、集中的な免疫抑制療法を許可していません。
免疫療法の時代には、生理病理学的データの正確な知識により、副作用のリスクがほとんどない標的療法を提案することが可能になります。
最近の研究では、敗血症時の免疫療法に対する優れた耐性が実際に示されており、最終的にはマクロファージ活性化症候群の患者に適用できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- CHU Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-敗血症/細菌性敗血症性ショックに続発するマクロファージ活性化症候群の集中治療室に入院した患者 強力な臨床確率スコア（HScore> 80％、付録4を参照）（実験集団）（実験集団）または敗血症または敗血症性ショックの集中治療室に入院した患者（対照集団）
- 18歳以上
- 社会保障制度の加入者または受給者
- 研究に参加する同意書に署名した、信頼できる人または情報に通じた患者。 （患者が同意書に署名できない場合（緊急時）、同意書は信頼できる人によって署名され、さらなる研究への同意が患者に求められます）。
- 出産の可能性のある女性における効果的な避妊（妊娠検査陰性）。 閉経後の女性の場合は、確認診断を取得する必要があります (初回訪問前に少なくとも 12 か月間無月経)。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 行政上または司法上の決定により自由を剥奪された者
- チューターシップまたはキュレーターシップの下で保護された主要な主題
- 同じ主要目的を持つ別の介入臨床試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：細菌性敗血症に続発するマクロファージ活性化症候群
細菌性敗血症によるマクロファージ活性化症候群で集中治療室に入院した患者
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各患者には、D1、D2、および D5 (D1 は包含日) の 3 つの特定の採血時間があります。 5mlドライチューブ。 D1では、患者ごとに2.5mlのPAXgeneチューブも採取されます。 |
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他の：細菌性敗血症/敗血症性ショック
敗血症・敗血症性ショックで集中治療室に入院している患者
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各患者には、D1、D2、および D5 (D1 は包含日) の 3 つの特定の採血時間があります。 5mlドライチューブ。 D1では、患者ごとに2.5mlのPAXgeneチューブも採取されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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敗血症/敗血症性ショックの対照集団と比較した、敗血症性敗血症/細菌性敗血症性ショックに続発するMAS患者における血漿IL-1βの定量的測定。
時間枠：1日目に実施
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ルミネックス法による測定
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1日目に実施
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月21日
一次修了 (実際)
2023年2月8日
研究の完了 (実際)
2023年2月8日
試験登録日
最初に提出
2018年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。