Caractérisation du profil inflammatoire des patients atteints du syndrome d'activation des macrophages secondaire à une septicémie bactérienne (SAMOKINE)
20 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
La physiopathologie du syndrome d'activation des macrophages a été principalement étudiée dans les formes primaires génétiques pédiatriques.
Il existe peu de données sur les formes secondaires liées au sepsis bactérien.
Du fait de la gravité de cette entité (43% de décès en réanimation dans la plus grande cohorte publiée à ce jour par l'équipe de réanimation médicale du CHU de Rouen), il est nécessaire de mieux comprendre les mécanismes physiopathologiques pour pouvoir proposer une thérapeutique adaptée .
Pour l'instant, la prise en charge de ce syndrome est loin d'être consensuelle.
Certains auteurs préconisent un traitement étiologique unique, tandis que d'autres suggèrent la nécessité d'une prise en charge intensive de type anti-inflammatoire et immunosuppresseur.
La fragilité des patients en réanimation ne permet pas les thérapies immunosuppressives intensives comme le proposent certains auteurs.
A l'ère de l'immunothérapie, la connaissance précise des données physiopathologiques permettrait de proposer une thérapie ciblée avec peu de risques d'effets indésirables.
Des travaux récents ont en effet montré une excellente tolérance de l'immunothérapie au cours du sepsis et pourraient être appliqués à terme chez les patients atteints du syndrome d'activation des macrophages.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Rouen, France, 76031
- CHU Rouen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patient hospitalisé en réanimation pour syndrome d'activation des macrophages secondaire à un sepsis/choc septique bactérien avec un score de probabilité clinique fort (défini par un HScore > 80% cf annexe 4) (population expérimentale) ou Patient hospitalisé en réanimation pour sepsis ou choc septique ( population témoin)
- Âge ≥ 18 ans
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Personne de confiance ou patient informé ayant signé le consentement à participer à la recherche. (Si le patient n'est pas en mesure de signer son consentement (urgences) le consentement sera signé par la personne de confiance, et le consentement à poursuivre l'étude sera demandé au patient).
- Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer (test de grossesse négatif). Pour les femmes ménopausées, un diagnostic de confirmation doit être obtenu (aménorrhée depuis au moins 12 mois avant la visite d'inclusion).
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire
- Sujet majeur protégé, sous tutelle ou curatelle
- Patient participant à un autre essai clinique interventionnel avec le même objectif principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: syndrome d'activation des macrophages secondaire à une septicémie bactérienne
Patients hospitalisés en réanimation médicale pour syndrome d'activation des macrophages secondaire à un sepsis bactérien
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Il existe 3 moments spécifiques de prélèvement sanguin pour chaque patient, à J1, J2 et J5 (J1 étant le jour de l'inclusion) : prélèvements de cytokines (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gamma) le Tube sec de 5 ml. A J1, un tube PAXgene de 2,5 ml sera également prélevé pour chaque patient. |
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Autre: septicémie bactérienne/choc septique
Patients hospitalisés en réanimation médicale pour sepsis/choc septique
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Il existe 3 moments spécifiques de prélèvement sanguin pour chaque patient, à J1, J2 et J5 (J1 étant le jour de l'inclusion) : prélèvements de cytokines (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gamma) le Tube sec de 5 ml. A J1, un tube PAXgene de 2,5 ml sera également prélevé pour chaque patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure quantitative de l'IL-1β plasmatique chez des patients SMA secondaires à un sepsis septique/choc septique bactérien par rapport à une population témoin de sepsis/choc septique.
Délai: réalisé le 1er jour
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mesuré par la méthode luminex
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réalisé le 1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (Réel)
26 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Syndrome d'activation des macrophages
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/185/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .