세균성 패혈증에 속발성인 대식세포 활성화 증후군 환자의 염증 특성 규명 (SAMOKINE)
2026년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Rouen
대식세포 활성화 증후군의 병리생리학은 주로 소아 유전적 원발성 형태에서 연구되어 왔다.
세균성 패혈증과 관련된 이차 형태의 데이터는 거의 없습니다.
이 개체의 심각성 때문에(루앙 대학 병원 의료 소생 팀이 지금까지 발표한 가장 큰 코호트 중 집중 치료 중 사망의 43%), 적절한 치료법을 제안할 수 있도록 생리 병리학적 메커니즘을 더 잘 이해할 필요가 있습니다. .
현재 이 증후군의 관리는 합의와는 거리가 멀다.
일부 저자는 단일 병인 치료를 옹호하는 반면 다른 저자는 항염증 및 면역억제 유형의 집중 관리가 필요하다고 제안합니다.
소생 환자의 취약성은 일부 저자가 제안한 집중적인 면역 억제 요법을 허용하지 않습니다.
면역 요법의 시대에 생리 병리학적 데이터에 대한 정확한 지식은 부작용의 위험이 거의 없는 표적 치료법을 제안하는 것을 가능하게 할 것입니다.
최근 연구는 실제로 패혈증 동안 면역 요법의 우수한 내약성을 보여주었고 결국 대식세포 활성화 증후군 환자에게 적용될 수 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
강한 임상 확률 점수(HScore> 80% cf 부록 4로 정의됨)가 있는 패혈증/세균성 패혈성 쇼크에 이차적인 대식세포 활성화 증후군으로 중환자실에 입원한 환자(실험군) 또는 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자( 통제 인구)
- 연령 ≥ 18세
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
- 연구 참여 동의서에 서명한 신뢰할 수 있는 사람 또는 정보를 제공받은 환자. (환자가 동의서에 서명할 수 없는 경우(긴급) 동의서에는 위임자가 서명하고 환자에게 추가 연구에 대한 동의를 요청합니다.)
- 가임기 여성의 효과적인 피임(음성 임신 검사). 폐경 후 여성의 경우 확인 진단을 받아야 합니다(포함 방문 전 최소 12개월 동안 무월경).
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 튜터십 또는 큐레이터십 하에 보호된 전공과목
- 동일한 주요 목적을 가진 다른 중재적 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 세균성 패혈증에 이차적인 대식세포 활성화 증후군
세균성 패혈증에 따른 대식세포 활성화 증후군으로 중환자실에 입원한 환자
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D1, D2 및 D5(D1은 포함일)에 각 환자에 대한 3가지 특정 혈액 샘플링 시간이 있습니다. 5ml 건조 튜브. D1에는 각 환자에 대해 2.5ml PAXgene 튜브도 채취됩니다. |
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다른: 세균성 패혈증/패혈성 쇼크
패혈증/패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자
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D1, D2 및 D5(D1은 포함일)에 각 환자에 대한 3가지 특정 혈액 샘플링 시간이 있습니다. 5ml 건조 튜브. D1에는 각 환자에 대해 2.5ml PAXgene 튜브도 채취됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증/패혈성 쇼크의 대조군 집단과 비교하여 패혈성 패혈증/세균성 패혈성 쇼크에 이차적인 MAS 환자에서 혈장 IL-1β의 정량적 측정.
기간: 1일 공연
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루미넥스법으로 측정
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1일 공연
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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