Charakterizace zánětlivého profilu pacientů se syndromem aktivace makrofágů sekundárním k bakteriální sepsi (SAMOKINE)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU Rouen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče pro syndrom aktivace makrofágů sekundární k sepsi / bakteriálnímu septickému šoku se silným klinickým skóre pravděpodobnosti (definované HScore> 80 % srov. příloha 4) (experimentální populace) nebo pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče pro sepsi nebo septický šok ( kontrolní populace)
- Věk ≥ 18 let
- Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
- Důvěryhodná osoba nebo informovaný pacient, který podepsal souhlas s účastí ve výzkumu. (Pokud pacient nemůže podepsat svůj souhlas (v naléhavých případech), souhlas podepíše osoba důvěry a od pacienta bude vyžadován souhlas s dalším studiem).
- Účinná antikoncepce u žen ve fertilním věku (negativní těhotenský test). U postmenopauzálních žen by měla být získána potvrzení diagnózy (amenorea alespoň 12 měsíců před inkluzní návštěvou).
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím
- Chráněný hlavní předmět pod doučováním nebo kurátorstvím
- Pacient účastnící se jiné intervenční klinické studie se stejným primárním cílem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: syndrom aktivace makrofágů sekundární k bakteriální sepsi
Pacienti hospitalizovaní v lékařské intenzivní péči pro syndrom aktivace makrofágů sekundární k bakteriální sepsi
|
Pro každého pacienta existují 3 specifické časy odběru krve, v D1, D2 a D5 (D1 je den zařazení): vzorky cytokinů (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gama) na 5ml suchá tuba. Na D1 bude každému pacientovi odebrána také zkumavka PAXgene o objemu 2,5 ml. |
|
Jiný: bakteriální sepse/septický šok
Pacienti hospitalizovaní na lékařské intenzivní péči pro sepsi / septický šok
|
Pro každého pacienta existují 3 specifické časy odběru krve, v D1, D2 a D5 (D1 je den zařazení): vzorky cytokinů (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gama) na 5ml suchá tuba. Na D1 bude každému pacientovi odebrána také zkumavka PAXgene o objemu 2,5 ml. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvantitativní měření plazmatického IL-1β u pacientů s MAS sekundární k septické sepsi / bakteriálnímu septickému šoku ve srovnání s kontrolní populací sepse / septického šoku.
Časové okno: provedeno v den 1
|
měřeno metodou luminex
|
provedeno v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/185/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .