Bakteerisepsiksen sekundaarista makrofagiaktivaatio-oireyhtymää sairastavien potilaiden tulehdusprofiilin karakterisointi (SAMOKINE)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Makrofagien aktivaatiooireyhtymän patofysiologiaa on tutkittu pääasiassa lasten geneettisissä primäärimuodoissa.
Bakteerisepsikseen liittyvistä sekundaarisista muodoista on vähän tietoa.
Tämän kokonaisuuden vakavuuden vuoksi (43 % tehohoidossa kuolleista suurimmassa kohortissa, jonka Rouenin yliopistollisen sairaalan lääketieteellinen elvytystiimi on toistaiseksi julkaissut), on tarpeen ymmärtää paremmin fysiopatologiset mekanismit, jotta voidaan ehdottaa sopivaa hoitoa. .
Toistaiseksi tämän oireyhtymän hallinta on kaukana yksimielisyydestä.
Jotkut kirjoittajat kannattavat yhtä etiologista hoitoa, kun taas toiset ehdottavat intensiivisen anti-inflammatorisen ja immunosuppressiivisen hoidon tarvetta.
Elvytyspotilaiden hauraus ei salli intensiivisiä immunosuppressiivisia hoitoja, kuten jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet.
Immunoterapian aikakaudella fysiopatologisten tietojen täsmällinen tuntemus mahdollistaisi kohdennettua hoitoa koskevan ehdotuksen pienellä haittavaikutusten riskillä.
Viimeaikainen tutkimus on todellakin osoittanut erinomaisen immunoterapian sietokyvyn sepsiksen aikana, ja sitä voitaisiin lopulta soveltaa potilailla, joilla on makrofagien aktivaatiooireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa sepsiksen/bakteeriperäisen septisen shokin sekundaarisen makrofagien aktivaatiooireyhtymän takia, jolla on vahva kliininen todennäköisyyspiste (määritetty HS-pisteellä > 80 % vrt. liite 4) (kokeellinen populaatio) tai Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa sepsiksen tai septisen sokin vuoksi ( kontrollipopulaatio)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Luotettu henkilö tai tietoinen potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksen osallistua tutkimukseen. (Jos potilas ei pysty allekirjoittamaan suostumustaan (hätätapaukset), suostumuksen allekirjoittaa luottamushenkilö ja potilaalta pyydetään suostumus jatkotutkimuksiin).
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille (negatiivinen raskaustesti). Postmenopausaalisille naisille tulee saada varmistusdiagnoosi (menorrea vähintään 12 kuukautta ennen inkluusiokäyntiä).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Hallinnollisella tai oikeudella vapautettu henkilö
- Suojattu pääaine, tutoroinnin tai kuraattorin alainen
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, jolla on sama ensisijainen tavoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: bakteeriperäisen sepsiksen aiheuttama makrofagien aktivaatiooireyhtymä
Potilaat, jotka on viety sairaalaan lääketieteelliseen tehohoitoon bakteerisepsiksen aiheuttaman makrofagiaktivaatio-oireyhtymän vuoksi
|
Jokaiselle potilaalle on 3 spesifistä verinäytteenottoaikaa, päivät 1, 2 ja 5 (D1 on sisällyttämispäivä): sytokiininäytteet (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gamma) 5 ml kuivaputki. Päivänä 1 jokaiselle potilaalle otetaan myös 2,5 ml:n PAXgene-putki. |
|
Muut: bakteeriperäinen sepsis/septinen sokki
Potilaat sairaalahoidossa lääketieteellisen tehohoidon sepsiksen/septisen shokin vuoksi
|
Jokaiselle potilaalle on 3 spesifistä verinäytteenottoaikaa, päivät 1, 2 ja 5 (D1 on sisällyttämispäivä): sytokiininäytteet (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gamma) 5 ml kuivaputki. Päivänä 1 jokaiselle potilaalle otetaan myös 2,5 ml:n PAXgene-putki. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman IL-1β:n kvantitatiivinen mittaus MAS-potilailla, jotka ovat sekundaarisia septisen sepsiksen / bakteeriperäisen septisen shokin vuoksi, verrattuna sepsiksen/septisen sokin kontrollipopulaatioon.
Aikaikkuna: suoritettu päivänä 1
|
mitataan luminex-menetelmällä
|
suoritettu päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Makrofagien aktivaatiosyndrooma
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/185/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .