Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerisepsiksen sekundaarista makrofagiaktivaatio-oireyhtymää sairastavien potilaiden tulehdusprofiilin karakterisointi (SAMOKINE)

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Makrofagien aktivaatiooireyhtymän patofysiologiaa on tutkittu pääasiassa lasten geneettisissä primäärimuodoissa. Bakteerisepsikseen liittyvistä sekundaarisista muodoista on vähän tietoa. Tämän kokonaisuuden vakavuuden vuoksi (43 % tehohoidossa kuolleista suurimmassa kohortissa, jonka Rouenin yliopistollisen sairaalan lääketieteellinen elvytystiimi on toistaiseksi julkaissut), on tarpeen ymmärtää paremmin fysiopatologiset mekanismit, jotta voidaan ehdottaa sopivaa hoitoa. . Toistaiseksi tämän oireyhtymän hallinta on kaukana yksimielisyydestä. Jotkut kirjoittajat kannattavat yhtä etiologista hoitoa, kun taas toiset ehdottavat intensiivisen anti-inflammatorisen ja immunosuppressiivisen hoidon tarvetta. Elvytyspotilaiden hauraus ei salli intensiivisiä immunosuppressiivisia hoitoja, kuten jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet. Immunoterapian aikakaudella fysiopatologisten tietojen täsmällinen tuntemus mahdollistaisi kohdennettua hoitoa koskevan ehdotuksen pienellä haittavaikutusten riskillä. Viimeaikainen tutkimus on todellakin osoittanut erinomaisen immunoterapian sietokyvyn sepsiksen aikana, ja sitä voitaisiin lopulta soveltaa potilailla, joilla on makrofagien aktivaatiooireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa sepsiksen/bakteeriperäisen septisen shokin sekundaarisen makrofagien aktivaatiooireyhtymän takia, jolla on vahva kliininen todennäköisyyspiste (määritetty HS-pisteellä > 80 % vrt. liite 4) (kokeellinen populaatio) tai Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa sepsiksen tai septisen sokin vuoksi ( kontrollipopulaatio)

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
  • Luotettu henkilö tai tietoinen potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksen osallistua tutkimukseen. (Jos potilas ei pysty allekirjoittamaan suostumustaan ​​(hätätapaukset), suostumuksen allekirjoittaa luottamushenkilö ja potilaalta pyydetään suostumus jatkotutkimuksiin).
  • Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille (negatiivinen raskaustesti). Postmenopausaalisille naisille tulee saada varmistusdiagnoosi (menorrea vähintään 12 kuukautta ennen inkluusiokäyntiä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Hallinnollisella tai oikeudella vapautettu henkilö
  • Suojattu pääaine, tutoroinnin tai kuraattorin alainen
  • Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, jolla on sama ensisijainen tavoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: bakteeriperäisen sepsiksen aiheuttama makrofagien aktivaatiooireyhtymä
Potilaat, jotka on viety sairaalaan lääketieteelliseen tehohoitoon bakteerisepsiksen aiheuttaman makrofagiaktivaatio-oireyhtymän vuoksi
Biologinen: Verinäytteitä

Jokaiselle potilaalle on 3 spesifistä verinäytteenottoaikaa, päivät 1, 2 ja 5 (D1 on sisällyttämispäivä): sytokiininäytteet (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gamma) 5 ml kuivaputki.

Päivänä 1 jokaiselle potilaalle otetaan myös 2,5 ml:n PAXgene-putki.
Muut: bakteeriperäinen sepsis/septinen sokki
Potilaat sairaalahoidossa lääketieteellisen tehohoidon sepsiksen/septisen shokin vuoksi
Biologinen: Verinäytteitä

Jokaiselle potilaalle on 3 spesifistä verinäytteenottoaikaa, päivät 1, 2 ja 5 (D1 on sisällyttämispäivä): sytokiininäytteet (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gamma) 5 ml kuivaputki.

Päivänä 1 jokaiselle potilaalle otetaan myös 2,5 ml:n PAXgene-putki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman IL-1β:n kvantitatiivinen mittaus MAS-potilailla, jotka ovat sekundaarisia septisen sepsiksen / bakteeriperäisen septisen shokin vuoksi, verrattuna sepsiksen/septisen sokin kontrollipopulaatioon.
Aikaikkuna: suoritettu päivänä 1
mitataan luminex-menetelmällä
suoritettu päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/185/HP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa