Charakterisierung des Entzündungsprofils von Patienten mit Makrophagenaktivierungssyndrom als Folge einer bakteriellen Sepsis (SAMOKINE)
20. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Die Pathophysiologie des Makrophagenaktivierungssyndroms wurde hauptsächlich bei pädiatrischen genetischen Primärformen untersucht.
Es liegen nur wenige Daten zu sekundären Formen im Zusammenhang mit bakterieller Sepsis vor.
Aufgrund der Schwere dieser Entität (43 % der Todesfälle auf der Intensivstation in der größten bisher vom medizinischen Reanimationsteam des Universitätsklinikums Rouen veröffentlichten Kohorte) ist es notwendig, die physiopathologischen Mechanismen besser zu verstehen, um eine geeignete Therapie vorschlagen zu können .
Derzeit ist die Behandlung dieses Syndroms alles andere als einvernehmlich.
Einige Autoren befürworten eine einzelne ätiologische Behandlung, während andere die Notwendigkeit einer intensiven Behandlung des entzündungshemmenden und immunsuppressiven Typs vorschlagen.
Die Fragilität von Reanimationspatienten erlaubt keine intensiven immunsuppressiven Therapien, wie sie von einigen Autoren vorgeschlagen werden.
Im Zeitalter der Immuntherapie würde die genaue Kenntnis physiopathologischer Daten es ermöglichen, eine zielgerichtete Therapie mit geringem Risiko von Nebenwirkungen vorzuschlagen.
Jüngste Arbeiten haben in der Tat eine hervorragende Verträglichkeit der Immuntherapie während einer Sepsis gezeigt und könnten schließlich bei Patienten mit Makrophagenaktivierungssyndrom angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Rouen, Frankreich, 76031
- CHU Rouen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient, der aufgrund eines Makrophagenaktivierungssyndroms infolge einer Sepsis/eines bakteriellen septischen Schocks mit einem starken klinischen Wahrscheinlichkeitswert (definiert durch einen HScore> 80 %, siehe Anhang 4) (Versuchspopulation) auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurde, oder Patient, der aufgrund einer Sepsis oder eines septischen Schocks auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurde ( Kontrollpopulation)
- Alter ≥ 18 Jahre
- Person, die einem System der sozialen Sicherheit angeschlossen ist, oder Begünstigter eines solchen Systems
- Vertrauensperson oder informierter Patient, der die Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung unterzeichnet hat. (Falls der Patient nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu unterschreiben (Notfälle), wird die Einwilligung von der Vertrauensperson unterschrieben und die Einwilligung zur weiteren Untersuchung wird vom Patienten eingeholt).
- Wirksame Verhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter (negativer Schwangerschaftstest). Bei postmenopausalen Frauen sollte eine Bestätigungsdiagnose eingeholt werden (Amenorrhoe seit mindestens 12 Monaten vor dem Einschlussbesuch).
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Person, der aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung die Freiheit entzogen ist
- Geschütztes Hauptfach, unter Betreuung oder Kuratorium
- Patient, der an einer anderen interventionellen klinischen Studie mit demselben primären Ziel teilnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Makrophagenaktivierungssyndrom als Folge einer bakteriellen Sepsis
Patienten, die aufgrund eines Makrophagenaktivierungssyndroms infolge einer bakteriellen Sepsis auf der medizinischen Intensivstation stationär aufgenommen wurden
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Es gibt 3 spezifische Blutentnahmezeiten für jeden Patienten, am D1, D2 und D5 (D1 ist der Tag der Aufnahme): Zytokinproben (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gamma) an 5 ml Trockenröhrchen. Am Tag 1 wird außerdem jedem Patienten ein 2,5-ml-PAXgene-Röhrchen entnommen. |
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Sonstiges: bakterielle Sepsis/septischer Schock
Patienten, die wegen Sepsis / septischem Schock auf der medizinischen Intensivstation stationär aufgenommen wurden
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Es gibt 3 spezifische Blutentnahmezeiten für jeden Patienten, am D1, D2 und D5 (D1 ist der Tag der Aufnahme): Zytokinproben (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-gamma) an 5 ml Trockenröhrchen. Am Tag 1 wird außerdem jedem Patienten ein 2,5-ml-PAXgene-Röhrchen entnommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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quantitative Messung von Plasma-IL-1β bei MAS-Patienten nach septischer Sepsis/bakteriellem septischem Schock im Vergleich zu einer Kontrollpopulation mit Sepsis/septischem Schock.
Zeitfenster: durchgeführt am 1
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gemessen nach der Luminex-Methode
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durchgeführt am 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/185/HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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