继发于细菌性脓毒症的巨噬细胞活化综合征患者炎症特征的特征 (SAMOKINE)
2018年10月26日 更新者：University Hospital, Rouen
巨噬细胞活化综合征的病理生理学主要在儿科遗传初级形式中进行研究。
与细菌性败血症相关的继发性形式的数据很少。
由于该实体的严重性（鲁昂大学医院医学复苏团队迄今公布的最大队列中重症监护死亡人数的 43%），有必要更好地了解其病理生理机制，以便能够提出合适的治疗方法.
目前，这种综合症的管理远未达成共识。
一些作者主张单一病因治疗，而另一些作者则建议需要强化管理抗炎和免疫抑制型。
复苏患者的脆弱性不允许像一些作者所建议的那样进行强化免疫抑制治疗。
在免疫疗法时代，对病理生理学数据的精确了解可以提出一种副作用风险很小的靶向疗法。
最近的工作确实显示了脓毒症期间免疫治疗的良好耐受性，最终可以应用于巨噬细胞活化综合征患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
因脓毒症/细菌性脓毒性休克继发的巨噬细胞活化综合征住院重症监护的患者具有很强的临床概率评分（由 HScore > 80% cf 附录 4 定义）（实验人群）或因脓毒症或脓毒性休克住院重症监护的患者（控制人口）
- 年龄 ≥ 18 岁
- 参加社会保障计划的人或此类计划的受益人
- 已签署参与研究同意书的受信任人或知情患者。 （如果患者无法签署同意书（紧急情况），则由受托人签署同意书，并征得患者同意继续研究）。
- 育龄妇女的有效避孕（妊娠试验阴性）。 对于绝经后妇女，应获得确诊（纳入访视前闭经至少 12 个月）。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 因行政或司法决定被剥夺自由的人
- 受保护的专业，在导师或策展人的指导下
- 参加另一项具有相同主要目标的介入性临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：继发于细菌性败血症的巨噬细胞活化综合征
因细菌性败血症继发的巨噬细胞活化综合征住院的重症监护患者
|
每个患者有3个特定的采血时间，分别在D1、D2和D5（D1为入组日）：细胞因子样本（IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ）在5ml 干管。 在 D1，还将为每位患者取一个 2.5ml PAXgene 试管。 |
|
其他：细菌性败血症/感染性休克
因败血症/败血性休克而住院接受重症监护的患者
|
每个患者有3个特定的采血时间，分别在D1、D2和D5（D1为入组日）：细胞因子样本（IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ）在5ml 干管。 在 D1，还将为每位患者取一个 2.5ml PAXgene 试管。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与脓毒症/脓毒性休克对照人群相比，继发于脓毒性脓毒症/细菌性脓毒性休克的 MAS 患者血浆 IL-1β 的定量测量。
大体时间：在第 1 天执行
|
用发光法测定
|
在第 1 天执行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月25日
首次发布 (实际的)
2018年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
巨噬细胞活化综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
血液样本的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的