根のう蝕病変の治療におけるさまざまな修復材料の 36 か月間の臨床成績
子宮頸部齲蝕病変の治療におけるマイクロハイブリッド樹脂ベースの複合材の臨床成績
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、歯根のう蝕病変におけるマイクロ ハイブリッド樹脂複合材料と樹脂変性グラスアイオノマー セメントの 36 か月間の臨床成績を比較評価することでした。
少なくとも 2 つの歯根う蝕病変を有する 33 人の患者がこの研究に参加しました。 合計 110 個の修復物が無作為に配置され、半分はレジン コンポジット (Spectrum TPH3) を使用し、残りの半分はレジン変性グラス アイオノマー セメント (Riva Light Cure) を使用しました。 修復は、ベースライン、6、12、18、24、および 36 か月で評価されました。 データは、ピアソンのカイ二乗、コクランの Q、フリードマン検定、およびロジスティック回帰分析 (p=0.05) で分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 根のう蝕病変（深さ1mm以上）
除外基準:
- 複雑な病歴
- 歯の衛生状態が悪い/口腔衛生習慣の頻度が低い
- 重度または慢性の歯周炎
- 極度のう蝕活動
- 激しい歯ぎしり
- 非常に深い (歯髄に 0.5 mm より近い) または表面的な病変 (1 mm より浅い)
- ブリッジまたは取り外し可能な義歯用の以前に修復された歯および支台歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Spectrum TPH3、歯の修復
マイクロハイブリッドレジンコンポジットによる修復
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2種類の修復材料による歯の修復
他の名前：
2種類の修復材料による歯の修復
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Riva LC、修復材料
レジン変性グラスアイオノマーセメントによる修復
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2種類の修復材料による歯の修復
他の名前：
2種類の修復材料による歯の修復
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 90% の修復で限界適応 0 (限界適応スコア)
時間枠：24ヶ月
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修復材料の臨床性能を決定する主な要因は、限界適応スコアです。 一定期間後の修復物の生存率を表します。 ADA のガイドラインによると、修復材料は 18 歳以降の生存率が少なくとも 90% を示す必要があります。 保持のスコアは 0 (修復物が歯の表面に密着し、隙間が形成されていないように見える)、1 (探索者が両方向に走ったときに軽く引っ掛かり、初期の隙間形成の目に見える証拠があった)、2 (探索者3（象牙質が露出するのに十分な深さの隙間があり、交換が必要）または 4（修復物が破損または紛失した）。 修復物が所定の位置にあるか、または落下しているかどうかを調べるために、臨床評価が行われます。 |
24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Uzay Koc-Vural、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016/03-23 (KA-16003)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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