Performance clinique sur 36 mois de différents matériaux de restauration dans le traitement des lésions carieuses radiculaires
Performance clinique d'un composite à base de résine micro-hybride dans le traitement des lésions carieuses cervicales : 36 mois, bouche divisée, essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude était d'évaluer de manière comparative les performances cliniques sur 36 mois d'un composite de résine micro-hybride et d'un ciment verre ionomère modifié à la résine dans les lésions carieuses radiculaires.
Trente-trois patients avec au moins deux lésions carieuses radiculaires ont participé à cette étude. Un total de 110 restaurations ont été placées au hasard, la moitié en résine composite (Spectrum TPH3) et l'autre moitié en utilisant le ciment verre ionomère modifié à la résine (Riva Light Cure). Les restaurations ont été évaluées au départ, 6, 12, 18, 24 et 36 mois. Les données ont été analysées avec le chi carré de Pearson, le Q de Cochran, les tests de Friedman et l'analyse de régression logistique (p = 0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésions de caries radiculaires (au moins 1 mm de profondeur)
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux complexes
- Mauvaise hygiène dentaire/pratique peu fréquente des habitudes d'hygiène bucco-dentaire
- Parodontite sévère ou chronique
- Activité carieuse extrême
- Bruxisme lourd
- Lésions très profondes (moins de 0,5 mm de la pulpe) ou superficielles (moins de 1 mm)
- Dents antérieurement restaurées et piliers pour bridges ou prothèses dentaires amovibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Spectrum TPH3, restauration dentaire
Restauration avec un composite de résine micro-hybride
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restauration dentaire avec deux matériaux de restauration différents
Autres noms:
restauration dentaire avec deux matériaux de restauration différents
Autres noms:
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Comparateur actif: Riva LC, matériau de restauration
Restauration avec du ciment verre ionomère modifié à la résine
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restauration dentaire avec deux matériaux de restauration différents
Autres noms:
restauration dentaire avec deux matériaux de restauration différents
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale 0 pour au moins 90 % des restaurations (score d'adaptation marginale)
Délai: 24mois
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Le facteur principal pour déterminer la performance clinique d'un matériau de restauration est le score d'adaptation marginale. Il représente les taux de survie des restaurations après une période de temps. Selon les directives de l'ADA, un matériau de restauration doit présenter un taux de survie d'au moins 90 % après 18 ans. La rétention a été notée 0 (la restauration semble s'adapter étroitement à la surface de la dent sans formation de crevasse), 1 (un explorateur pris légèrement lorsqu'il est exécuté dans les deux sens, et il y avait des preuves visibles de la formation précoce d'une crevasse), 2 (un explorateur s'est coincé dans les deux sens et a pénétré dans une crevasse marginale), 3 (la crevasse avait une profondeur suffisante pour exposer la dentine, il a fallu la remplacer) ou 4 (la restauration a été fracturée ou perdue). Une évaluation clinique est effectuée pour examiner si les restaurations sont en place ou tombées. |
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uzay Koc-Vural, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/03-23 (KA-16003)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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