Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

36-месячная клиническая эффективность различных реставрационных материалов при лечении кариеса корней

11 июля 2019 г. обновлено: Uzay Koc, Hacettepe University

Клиническая эффективность микрогибридного композита на основе смолы при лечении кариеса шейки матки: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом в течение 36 месяцев

Это разделенное рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивается 36-месячная эффективность различных реставрационных материалов при лечении кариеса корней зубов. В общей сложности было произвольно установлено 110 реставраций, половина из которых использовалась смоляным композитом (Spectrum TPH3), а другая половина — стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой (Riva Light Cure). Реставрации оценивались исходно, через 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев в соответствии с критериями USPHS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования заключалась в сравнительной оценке 36-месячной клинической эффективности микрогибридного полимерного композита и стеклоиономерного цемента, модифицированного смолой, при кариесе корней.

В этом исследовании приняли участие 33 пациента с не менее чем двумя поражениями корня кариесом. В общей сложности было произвольно установлено 110 реставраций, половина из которых использовалась смоляным композитом (Spectrum TPH3), а другая половина — стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой (Riva Light Cure). Реставрации оценивались исходно, через 6, 12, 18, 24 и 36 месяцев. Данные были проанализированы с помощью критерия хи-квадрат Пирсона, критерия Q Кокрана, критерия Фридмана и анализа логистической регрессии (p = 0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кариес корней (глубина не менее 1 мм)

Критерий исключения:

  • Сложный анамнез
  • Плохая гигиена полости рта/нечастая практика гигиены полости рта
  • Тяжелый или хронический пародонтит
  • Экстремальная кариозная активность
  • Тяжелый бруксизм
  • Очень глубокие (ближе 0,5 мм к пульпе) или поверхностные поражения (менее 1 мм)
  • Ранее реставрированные и опорные зубы под мостовидные или съемные зубные протезы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Spectrum TPH3, реставрация зубов
Реставрация микрогибридным полимерным композитом
Устройство: Спектр ТПХ3
реставрация зубов двумя разными реставрационными материалами
Другие имена:
  • полимерный композит
Устройство: Рива ЛЦ
реставрация зубов двумя разными реставрационными материалами
Другие имена:
  • РМГИК
Активный компаратор: Riva LC, реставрационный материал
Реставрация стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой
Устройство: Спектр ТПХ3
реставрация зубов двумя разными реставрационными материалами
Другие имена:
  • полимерный композит
Устройство: Рива ЛЦ
реставрация зубов двумя разными реставрационными материалами
Другие имена:
  • РМГИК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предельная адаптация 0 по крайней мере для 90% реставраций (показатель предельной адаптации)
Временное ограничение: 24 месяца

Основным фактором, определяющим клиническую эффективность реставрационного материала, является показатель предельной адаптации. Он представляет собой показатели приживаемости реставраций через определенный период времени. Согласно рекомендациям ADA, реставрационный материал должен демонстрировать не менее 90% приживаемости после 18 лет. Ретенция оценивалась как 0 (реставрация плотно прилегает к поверхности зуба без образования щели), 1 (исследователь слегка зацепился за движение в обоих направлениях, и были видимые признаки раннего образования щели), 2 (исследователь застрял в обоих направлениях и проник в краевую щель), 3 (щель имела достаточную глубину, чтобы обнажить дентин, требуется замена) или 4 (Реставрация была сломана или потеряна).

Клиническая оценка проводится для проверки того, находятся ли реставрации на месте или упали.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Uzay Koc-Vural, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/03-23 (KA-16003)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спектр ТПХ3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться