36-månaders klinisk prestation av olika reparativa material vid behandling av rotkarieslesioner
Klinisk prestanda för en mikrohybridhartsbaserad komposit vid behandling av cervikala karieslesioner: 36 månader, delad mun, randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att jämförande bedöma den 36-månaders kliniska prestandan hos en mikrohybridhartskomposit och hartsmodifierad glasjonomercement i rotkarieslesioner.
Trettiotre patienter med minst två rotkarieslesioner deltog i denna studie. Totalt 110 restaurationer placerades slumpmässigt, hälften med hartskomposit (Spectrum TPH3) och den andra hälften med hartsmodifierat glasjonomercement (Riva Light Cure). Återställanden utvärderades vid baslinjen, 6, 12, 18, 24 och 36 månader. Data analyserades med Pearsons chi-kvadrat, Cochrans Q, Friedman-tester och logistisk regressionsanalys (p=0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rotkarieslesioner (minst 1 mm djup)
Exklusions kriterier:
- Komplex medicinsk historia
- Dålig tandhygien/sällan utövar munhygienvanor
- Svår eller kronisk parodontit
- Extrem karies aktivitet
- Kraftig bruxism
- Mycket djupa (närmare än 0,5 mm till pulpan) eller ytliga lesioner (grundare än 1 mm)
- Tidigare restaurerade och stödjande tänder för bro eller avtagbara tandproteser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spectrum TPH3, tandrestaurering
Restaurering med mikrohybridhartskomposit
|
tandrestaurering med två olika restaureringsmaterial
Andra namn:
tandrestaurering med två olika restaureringsmaterial
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Riva LC, restaureringsmaterial
Restaurering med hartsmodifierad glasjonomercement
|
tandrestaurering med två olika restaureringsmaterial
Andra namn:
tandrestaurering med två olika restaureringsmaterial
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal anpassning 0 för minst 90 % restaureringar (marginal anpassningspoäng)
Tidsram: 24 månader
|
Den primära faktorn för att bestämma den kliniska prestandan för ett reparativt material är den marginella anpassningspoängen. Den representerar överlevnadsgraden för restaureringarna efter en tidsperiod. Enligt ADA-riktlinjerna ska ett återställande material visa minst 90 % överlevnadsgrad efter 18. Retentionen fick poängen 0 (restaurering verkar anpassa sig nära till ytan av tanden utan sprickbildning), 1 (en utforskare fångade lätt när den kördes i båda riktningarna, och det fanns synliga tecken på tidig spaltbildning), 2 (en utforskare fastnade i båda riktningarna och penetrerade en marginell spricka), 3 (spalten hade tillräckligt djup för att exponera dentinet, krävde utbyte) eller 4 (restaureringen var bruten eller förlorad). Klinisk utvärdering görs för att undersöka om restaureringarna är på plats eller fallit. |
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uzay Koc-Vural, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/03-23 (KA-16003)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .