Desempenho clínico de 36 meses de diferentes materiais restauradores no tratamento de lesões de cárie radicular
Desempenho clínico de um composto à base de resina micro-híbrida no tratamento de lesões de cárie cervical: 36 meses, boca dividida, ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi avaliar comparativamente o desempenho clínico de 36 meses de uma resina composta micro híbrida e cimento de ionômero de vidro modificado por resina em lesões de cárie radicular.
Trinta e três pacientes com pelo menos duas lesões de cárie radicular participaram deste estudo. Um total de 110 restaurações foram colocadas aleatoriamente, metade usando resina composta (Spectrum TPH3) e a outra metade usando o cimento de ionômero de vidro modificado por resina (Riva Light Cure). As restaurações foram avaliadas na linha de base, 6, 12, 18, 24 e 36 meses. Os dados foram analisados com os testes Qui-quadrado de Pearson, Q de Cochran, Friedman e Análise de Regressão Logística (p=0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões de cárie radicular (pelo menos 1mm de profundidade)
Critério de exclusão:
- Histórico médico complexo
- Má higiene dental/prática pouco frequente de hábitos de higiene oral
- Periodontite severa ou crônica
- Atividade cariosa extrema
- bruxismo pesado
- Lesões muito profundas (mais próximas de 0,5 mm da polpa) ou lesões superficiais (menos de 1 mm)
- Dentes previamente restaurados e pilares para pontes ou próteses dentárias removíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Spectrum TPH3, restauração dentária
Restauração com resina composta micro híbrida
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restauração dentária com dois materiais restauradores diferentes
Outros nomes:
restauração dentária com dois materiais restauradores diferentes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Riva LC, material restaurador
Restauração com cimento de ionômero de vidro modificado por resina
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restauração dentária com dois materiais restauradores diferentes
Outros nomes:
restauração dentária com dois materiais restauradores diferentes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação marginal 0 para pelo menos 90% das restaurações (pontuação de adaptação marginal)
Prazo: 24 meses
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O fator primário para determinar o desempenho clínico de um material restaurador é o escore de adaptação marginal. Representa as taxas de sobrevivência das restaurações após um período de tempo. De acordo com as diretrizes da ADA, um material restaurador deve apresentar pelo menos 90% de taxa de sobrevivência após 18 anos. A retenção foi pontuada como 0 (a restauração parece se adaptar bem à superfície do dente sem formação de fenda), 1 (um explorador pegou levemente quando executado em ambas as direções e havia evidência visível de formação precoce de fenda), 2 (um explorador ficou preso em ambas as direções e penetrou em uma fenda marginal), 3 (a fenda tinha profundidade suficiente para expor a dentina, necessitou de substituição) ou 4 (A restauração foi fraturada ou perdida). A avaliação clínica é realizada para examinar se as restaurações estão no lugar ou caídas. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzay Koc-Vural, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/03-23 (KA-16003)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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