치근 우식 병변 치료에서 다양한 수복 재료의 36개월 임상 성능
자궁경부우식증 치료에서 마이크로하이브리드 수지 기반 복합재료의 임상적 성능: 36개월, 분할 구강, 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 치근 우식 병변에서 마이크로 하이브리드 레진 복합레진과 레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트의 36개월 임상 성능을 비교 평가하는 것이었습니다.
적어도 2개의 치근 우식 병변을 가진 33명의 환자가 이 연구에 참여했습니다. 총 110개의 수복물을 무작위로 배치했는데, 절반은 레진 복합재(Spectrum TPH3)를 사용했고 나머지 절반은 레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트(Riva Light Cure)를 사용했습니다. 수복물은 기준선, 6, 12, 18, 24 및 36개월에 평가되었습니다. 데이터는 Pearson's Chi-square, Cochran's Q, Friedman test 및 Logistic Regression Analysis로 분석하였다(p=0.05).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뿌리 우식증 병변(최소 1mm 깊이)
제외 기준:
- 복잡한 병력
- 열악한 치아 위생/구강 위생 습관의 드문 실천
- 중증 또는 만성 치주염
- 극도의 우식한 활동
- 심한 이갈이
- 매우 깊거나(치수에 0.5mm보다 가까움) 표재성 병변(1mm보다 얕음)
- 브리지 또는 가철성 치과 보철물을 위한 이전에 수복된 지대치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Spectrum TPH3, 치아 복원
마이크로 하이브리드 레진 컴포지트를 사용한 복원
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두 가지 다른 수복 재료를 사용한 치아 수복물
다른 이름들:
두 가지 다른 수복 재료를 사용한 치아 수복물
다른 이름들:
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활성 비교기: Riva LC, 수복 재료
레진 변성 글라스 아이오노머 시멘트로 수복
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두 가지 다른 수복 재료를 사용한 치아 수복물
다른 이름들:
두 가지 다른 수복 재료를 사용한 치아 수복물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 90% 수복물의 한계 적응 0(한계 적응 점수)
기간: 24개월
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수복 재료의 임상 성능을 결정하는 주요 요인은 한계 적응 점수입니다. 일정 기간 후 수복물의 생존율을 나타냅니다. ADA 지침에 따르면 수복 재료는 18세 이후에 최소 90%의 생존율을 보여야 합니다. 유지력은 0점(수복물이 틈새 형성 없이 치아 표면에 밀접하게 적응하는 것으로 보임), 1(탐험가가 양방향으로 달릴 때 가볍게 잡혔고, 초기 균열 형성의 가시적 증거가 있음), 2(탐험가 양쪽 방향에서 걸리고 마진 틈새를 관통함), 3(틈새가 상아질을 노출하기에 충분한 깊이가 있어 교체가 필요함) 또는 4(수복물이 파절되거나 손실됨). 임상 평가는 수복물이 제자리에 있는지 또는 떨어졌는지 검사하기 위해 수행됩니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uzay Koc-Vural, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016/03-23 (KA-16003)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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