Desempeño clínico de 36 meses de diferentes materiales de restauración en el tratamiento de lesiones de caries radicular
Rendimiento clínico de un compuesto a base de resina microhíbrida en el tratamiento de lesiones de caries cervical: ensayo clínico aleatorizado de boca dividida de 36 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue evaluar comparativamente el rendimiento clínico a los 36 meses de un compuesto de resina microhíbrida y un cemento de ionómero de vidrio modificado con resina en lesiones de caries radicular.
Treinta y tres pacientes con al menos dos lesiones de caries radicular participaron en este estudio. Se colocaron aleatoriamente un total de 110 restauraciones, la mitad con composite de resina (Spectrum TPH3) y la otra mitad con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (Riva Light Cure). Las restauraciones se evaluaron al inicio, 6, 12, 18, 24 y 36 meses. Los datos fueron analizados con Chi-cuadrado de Pearson, Q de Cochran, pruebas de Friedman y Análisis de Regresión Logística (p=0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones de caries radicular (al menos 1 mm de profundidad)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos complejos
- Mala higiene dental/práctica poco frecuente de hábitos de higiene bucal
- Periodontitis severa o crónica
- Actividad cariosa extrema
- bruxismo intenso
- Lesiones muy profundas (más cerca de 0,5 mm de la pulpa) o superficiales (menos de 1 mm)
- Dientes previamente restaurados y pilares para puente o prótesis dental removible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Spectrum TPH3, restauración dental
Restauración con composite de resina microhíbrida
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restauración dental con dos materiales de restauración diferentes
Otros nombres:
restauración dental con dos materiales de restauración diferentes
Otros nombres:
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Comparador activo: Riva LC, material de restauración
Restauración con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina
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restauración dental con dos materiales de restauración diferentes
Otros nombres:
restauración dental con dos materiales de restauración diferentes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación marginal 0 para al menos el 90 % de las restauraciones (puntuación de adaptación marginal)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El factor principal para determinar el rendimiento clínico de un material de restauración es la puntuación de adaptación marginal. Representa las tasas de supervivencia de las restauraciones después de un período de tiempo. De acuerdo con las pautas de la ADA, un material de restauración debe mostrar una tasa de supervivencia de al menos el 90 % después de los 18 años. La retención se calificó como 0 (la restauración parece adaptarse estrechamente a la superficie del diente sin formación de grietas), 1 (un explorador se atrapó levemente cuando se corrió en ambas direcciones y hubo evidencia visible de formación temprana de grietas), 2 (un explorador quedó atrapado en ambas direcciones y penetró en una grieta marginal), 3 (la grieta tenía suficiente profundidad para exponer la dentina, requirió reemplazo) o 4 (la restauración se fracturó o se perdió). Se realiza una evaluación clínica para examinar si las restauraciones están en su lugar o caídas. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzay Koc-Vural, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/03-23 (KA-16003)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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