間質性膀胱炎患者におけるマインドフルネスに基づくストレス軽減の効果
2020年7月21日 更新者：TriHealth Inc.
間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群の患者における尿中マイクロバイオームに対するマインドフルネスに基づくストレス軽減の効果
これは、膀胱環境の違いを調査するための前向きコホート研究です (すなわち、
間質性膀胱炎（IC）の女性の間で、ヨガや瞑想の実践を含むマインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）治療を受ける前と受けた後。
調査の概要
詳細な説明
間質性膀胱炎 (IC)、または痛みを伴う膀胱症候群 (PBS) は、米国の 300 万から 800 万人の女性に影響を与えると推定される膀胱の衰弱状態です。 この疾患の病態生理はよくわかっていないため、治療法と治療効果は大きく異なります。 最近、膀胱の「環境」が IC に罹患していない女性と比較してどのように異なるかを調査することに多くの注意が向けられています。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、補完代替医療 (CAM) ベースの療法であり、瞑想とヨガのコンポーネントを含む標準化されたプログラムです。 最近の研究では、MBSR が IC 患者集団の症状を改善することが示されています。
この研究の目的は、MBSR 治療前後の IC を持つ女性の尿中マイクロバイオームの測定可能な違いを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 英語を話す
- TriHealth Inc. の Cincinnati Urogynecology Associates の確立された患者
- 米国泌尿器科学会 (AUA) によって定義された IC/PBS の現在の診断
- -登録後2か月以内の尿検査または尿培養が陰性
- -現在、AUAによって定義されているように、ICの第一選択または第二選択の治療を受けています
- 研究への参加意欲
除外基準:
- 非英語圏
- 勉強に参加したくない
- 妊娠中または授乳中
- -MBSR治療に参加する被験者の能力に影響を与える身体的または精神的障害。これには、認知症、パーキンソニズム、または運動障害または聴覚障害のある患者が含まれます。
- 現在または予想される長期のカテーテル法
- 8つのMBSRセッションすべてに参加する能力を妨げる可能性のある旅行または手術が予想される
- -AUAで定義されているICの3次、4次、5次、または6次治療を受けている
- -現在または以前に抗生物質を使用している被験者 同意後1週間以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：マインドフルネス コホート
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) 治療グループ
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ガイド付きヨガと瞑想の練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MBSR治療前後の尿中微生物叢の違い
時間枠：介入前および介入終了後、最大9週間
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尿中マイクロバイオーム配列解析は、Resphera Biosciences Laboratory によって実施されます。
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介入前および介入終了後、最大9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月7日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。