De effecten van op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij patiënten met interstitiële cystitis
De effecten van op mindfulness gebaseerde stressvermindering op het urinemicrobioom bij patiënten met interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële cystitis (IC) of Painful Bladder Syndrome (PBS) is een slopende aandoening van de blaas die naar schatting 3-8 miljoen vrouwen in de Verenigde Staten treft. De pathofysiologie van de ziekte wordt slecht begrepen, en daarom lopen de behandelingsmodaliteiten en de effectiviteit van de behandeling sterk uiteen. De laatste tijd is er veel aandacht verschoven naar het onderzoeken hoe de blaas 'omgeving' verschilt bij vrouwen met IC in vergelijking met degenen die geen IC hebben.
Mindfulness-based stress reduction (MBSR), een op complementaire alternatieve geneeskunde (CAM) gebaseerde therapie, is een gestandaardiseerd programma met onderdelen van meditatie en yoga. Recente studies tonen aan dat MBSR symptomen verbetert in de IC-patiëntenpopulatie.
Het doel van deze studie is het vergelijken van meetbare verschillen in het urinair microbioom bij vrouwen met IC voor en na MBSR-behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Gevestigde patiënt van Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
- Huidige diagnose van IC/PBS, zoals gedefinieerd door de American Urological Association (AUA)
- Negatief urineonderzoek of urinekweek binnen 2 maanden na inschrijving
- Momenteel eerste- of tweedelijnsbehandeling ondergaan voor IC, zoals gedefinieerd door de AUA
- Bereidheid om deel te nemen aan studie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Onwil om deel te nemen aan studie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Fysieke of mentale beperking die het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan de MBSR-behandeling zou beïnvloeden, inclusief patiënten met dementie, parkinsonisme of patiënten met een verminderde mobiliteit of gehoor
- Huidige of verwachte langdurige katheterisatie
- Verwachte reis of operatie die de mogelijkheid zou belemmeren om alle acht MBSR-sessies bij te wonen
- Derde-, vierde-, vijfde- of zesdelijnsbehandeling ondergaan voor IC zoals gedefinieerd door de AUA
- Onderwerpen op antibiotica momenteel of eerder gebruik binnen een week na toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mindfulness-cohort
Mindfulness-based stress reduction (MBSR) behandelgroep
|
Begeleide yoga- en meditatiepraktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het urinemicrobioom voor en na MBSR-behandeling
Tijdsspanne: Voor de ingreep en na afronding van de ingreep maximaal 9 weken
|
Sequencing-analyse van het urinemicrobioom zal worden uitgevoerd door het Resphera Biosciences Laboratory
|
Voor de ingreep en na afronding van de ingreep maximaal 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .