Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af mindfulness-baseret stressreduktion hos patienter med interstitiel blærebetændelse

21. juli 2020 opdateret af: TriHealth Inc.

Virkningerne af mindfulness-baseret stressreduktion på urinmikrobiomet hos patienter med interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse for at undersøge forskelle i blæremiljøet (dvs. urinmikrobiom) blandt kvinder med interstitiel blærebetændelse (IC) før og efter at have gennemgået mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) behandling, herunder yoga og meditationspraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interstitiel blærebetændelse (IC) eller Painful Bladder Syndrome (PBS) er en invaliderende tilstand af blæren, der anslås at påvirke 3-8 millioner kvinder i USA. Sygdommens patofysiologi er dårligt forstået, og derfor varierer behandlingsmodaliteter og behandlingseffektivitet meget. På det seneste er meget opmærksomhed rettet mod at undersøge, hvordan blære-'miljøet' adskiller sig blandt kvinder med IC sammenlignet med dem, der ikke lider af IC.

Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR), en komplementær alternativ medicin (CAM)-baseret terapi, er et standardiseret program, der inkluderer komponenter af meditation og yoga. Nylige undersøgelser viser, at MBSR forbedrer symptomer i IC-patientpopulationen.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne målbare forskelle i urinmikrobiomet blandt kvinder med IC før og efter MBSR-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Etableret patient hos Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
  • Nuværende diagnose af IC/PBS, som defineret af American Urological Association (AUA)
  • Negativ urinanalyse eller urindyrkning inden for 2 måneder efter tilmelding
  • Undergår i øjeblikket første- eller andenlinjebehandling for IC, som defineret af AUA
  • Lyst til at deltage i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Uvilje til at deltage i undersøgelsen
  • Graviditet eller amning
  • Fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der ville påvirke forsøgspersonens evne til at deltage i MBSR-behandlingen, herunder patienter med demens, parkinsonisme eller dem, der har nedsat mobilitet eller hørelse.
  • Aktuel eller forventet forlænget kateterisation
  • Forventet rejse eller operation, der ville hindre muligheden for at deltage i alle otte MBSR-sessioner
  • Undergår tredje-, fjerde-, femte- eller sjettelinjebehandling for IC som defineret af AUA
  • Forsøgspersoner på antibiotika i øjeblikket eller tidligere brug inden for en uge efter samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mindfulness kohorte
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) behandlingsgruppe
Andet: MBSR
Guidet yoga og meditationspraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i urinmikrobiomet før og efter MBSR-behandling
Tidsramme: Før intervention og efter afslutning af intervention, op til 9 uger
Urinmikrobiom-sekventeringsanalyse vil blive udført af Resphera Biosciences Laboratory
Før intervention og efter afslutning af intervention, op til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Kliniske forsøg med MBSR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner