Los efectos de la reducción del estrés basada en la atención plena en pacientes con cistitis intersticial
Los efectos de la reducción del estrés basada en la atención plena en el microbioma urinario en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La cistitis intersticial (CI) o síndrome de vejiga dolorosa (PBS) es una afección debilitante de la vejiga que se estima que afecta a entre 3 y 8 millones de mujeres en los Estados Unidos. La fisiopatología de la enfermedad es poco conocida y, por lo tanto, las modalidades de tratamiento y la eficacia del tratamiento varían ampliamente. Últimamente, mucha atención se ha desplazado hacia la investigación de cómo el "ambiente" de la vejiga difiere entre las mujeres con CI en comparación con aquellas que no la padecen.
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), una terapia basada en la medicina alternativa complementaria (CAM), es un programa estandarizado que incluye componentes de meditación y yoga. Estudios recientes muestran que MBSR mejora los síntomas en la población de pacientes con CI.
El propósito de este estudio es comparar diferencias medibles en el microbioma urinario entre mujeres con CI antes y después del tratamiento con MBSR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Habla ingles
- Paciente establecida de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
- Diagnóstico actual de IC/PBS, según lo define la Asociación Americana de Urología (AUA)
- Análisis de orina o cultivo de orina negativos dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción
- Actualmente en tratamiento de primera o segunda línea para CI, según lo definido por la AUA
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Embarazo o lactancia
- Deterioro físico o mental que afectaría la capacidad del sujeto para participar en el tratamiento MBSR, incluidos los pacientes con demencia, parkinsonismo o aquellos que tienen problemas de movilidad o audición.
- Cateterización prolongada actual o esperada
- Viajes o cirugía esperados que dificultarían la capacidad de asistir a las ocho sesiones de MBSR
- Someterse a un tratamiento de tercera, cuarta, quinta o sexta línea para IC según lo definido por la AUA
- Sujetos que toman antibióticos actualmente o los usan antes dentro de una semana de haber dado su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cohorte de atención plena
Grupo de tratamiento de reducción de estrés basado en atención plena (MBSR)
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Prácticas guiadas de yoga y meditación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el microbioma urinario antes y después del tratamiento con MBSR
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la finalización de la intervención, hasta 9 semanas
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El análisis de secuenciación del microbioma urinario será realizado por Resphera Biosciences Laboratory
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Antes de la intervención y después de la finalización de la intervención, hasta 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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