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간질성 방광염 환자의 마음챙김 기반 스트레스 감소 효과

2020년 7월 21일 업데이트: TriHealth Inc.

마음챙김 기반 스트레스 감소가 간질성 방광염/통증성 방광 증후군 환자의 요로 미생물군에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이것은 방광 환경의 차이를 조사하기 위한 전향적 코호트 연구입니다(즉, 간질성 방광염(IC)을 앓고 있는 여성들 사이에서 요가와 명상 연습을 포함한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 치료를 받기 전과 후에 요로 미생물 군집).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간질성 방광염(IC) 또는 통증성 방광 증후군(PBS)은 미국에서 3-8백만 명의 여성에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 방광의 쇠약 상태입니다. 질병의 병리 생리학은 제대로 이해되지 않았으며 따라서 치료 방식과 치료 효능은 매우 다양합니다. 최근에 방광 '환경'이 IC를 앓지 않는 여성과 비교하여 IC를 가진 여성 사이에서 어떻게 다른지 조사하는 쪽으로 많은 관심이 옮겨졌습니다.

보완대체의학(CAM) 기반 요법인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 명상과 요가의 구성 요소를 포함하는 표준화된 프로그램입니다. 최근 연구에 따르면 MBSR은 IC 환자 집단의 증상을 개선합니다.

이 연구의 목적은 MBSR 치료 전후에 IC를 가진 여성들 사이에서 요로 미생물의 측정 가능한 차이를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • 영어로 말하기
  • Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.의 기존 환자
  • 미국 비뇨기과 협회(AUA)에서 정의한 IC/PBS의 현재 진단
  • 등록 후 2개월 이내에 음성 요검사 또는 소변 배양
  • AUA에서 정의한 대로 현재 IC에 대한 1차 또는 2차 치료를 받고 있습니다.
  • 연구 참여 의지

제외 기준:

  • 비영어권
  • 연구에 참여하지 않으려는 의지
  • 임신 또는 모유 수유
  • 치매, 파킨슨병 환자 또는 이동 장애 또는 청력 장애가 있는 환자를 포함하여 MBSR 치료에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미치는 신체적 또는 정신적 장애
  • 현재 또는 예상되는 장기간 카테터 삽입
  • 여덟 개의 MBSR 세션 모두에 참석할 수 있는 능력을 방해할 예상되는 여행 또는 수술
  • AUA에서 정의한 대로 IC에 대해 3차, 4차, 5차 또는 6차 치료를 받고 있음
  • 동의 후 1주일 이내에 현재 또는 이전에 항생제를 사용 중인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 마음챙김 코호트
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 치료 그룹
다른: MBSR
가이드 요가 및 명상 실습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MBSR 치료 전과 후의 요로 미생물 군집의 차이
기간: 개입 전과 개입 완료 후 최대 9주
Resphera Biosciences Laboratory에서 소변 미생물 염기서열 분석을 수행합니다.
개입 전과 개입 완료 후 최대 9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TriHealth Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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