正念减压对间质性膀胱炎患者的影响
2020年7月21日 更新者：TriHealth Inc.
正念减压对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者尿液微生物组的影响
这是一项前瞻性队列研究，旨在调查膀胱环境的差异（即
尿微生物组）在接受基于正念的减压（MBSR）治疗（包括瑜伽和冥想练习）前后的间质性膀胱炎（IC）女性中。
研究概览
详细说明
间质性膀胱炎 (IC) 或疼痛性膀胱综合征 (PBS) 是一种使人衰弱的膀胱疾病，据估计影响了美国 3-8 百万女性。 对该疾病的病理生理学知之甚少，因此治疗方式和治疗效果差异很大。 最近，很多注意力已经转移到研究患有 IC 的女性与未患 IC 的女性的膀胱“环境”有何不同。
基于正念的减压 (MBSR) 是一种基于补充替代医学 (CAM) 的疗法，是一种标准化计划，包括冥想和瑜伽的组成部分。 最近的研究表明，MBSR 改善了 IC 患者群体的症状。
本研究的目的是比较 IC 女性在 MBSR 治疗前后尿液微生物组的可测量差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人
- 英语会话
- Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. 成立的患者
- 根据美国泌尿外科协会 (AUA) 的定义，当前诊断为 IC/PBS
- 入组后 2 个月内尿液分析或尿培养阴性
- 目前正在接受 AUA 定义的 IC 的一线或二线治疗
- 愿意参与学习
排除标准：
- 不会说英语
- 不愿意参加学习
- 怀孕或哺乳
- 会影响受试者参与 MBSR 治疗能力的身体或精神障碍，包括患有痴呆症、帕金森病或行动不便或听力受损的患者
- 当前或预期的长时间导尿
- 预期的旅行或手术会妨碍参加所有八次 MBSR 会议的能力
- 正在接受 AUA 定义的 IC 的三线、四线、五线或六线治疗
- 在同意后一周内目前或以前使用抗生素的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：正念队列
正念减压（MBSR）治疗组
|
指导瑜伽和冥想练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MBSR治疗前后尿液微生物组的差异
大体时间：干预前和干预完成后，最多 9 周
|
尿液微生物组测序分析将由 Resphera Biosciences Laboratory 进行
|
干预前和干预完成后，最多 9 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月7日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2018年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月25日
首次发布 (实际的)
2018年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
正念减压的临床试验
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