Эффекты снижения стресса на основе осознанности у пациентов с интерстициальным циститом
Влияние снижения стресса на основе осознанности на микробиом мочи у пациентов с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря
Обзор исследования
Подробное описание
Интерстициальный цистит (ИЦ) или синдром болезненного мочевого пузыря (СБМП) представляет собой изнурительное состояние мочевого пузыря, которым, по оценкам, страдают от 3 до 8 миллионов женщин в Соединенных Штатах. Патофизиология заболевания плохо изучена, поэтому методы лечения и эффективность лечения сильно различаются. В последнее время большое внимание было переключено на изучение того, как «окружающая среда» мочевого пузыря отличается у женщин с ИЦ по сравнению с теми, кто не страдает ИЦ.
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR), дополнительная терапия на основе альтернативной медицины (CAM), представляет собой стандартизированную программу, включающую компоненты медитации и йоги. Недавние исследования показывают, что MBSR улучшает симптомы у пациентов с интерстициальным циститом.
Целью данного исследования является сравнение измеримых различий в микробиоме мочи у женщин с интерстициальным циститом до и после лечения MBSR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- англоязычный
- Постоянный пациент Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
- Текущий диагноз IC/PBS, определенный Американской урологической ассоциацией (AUA).
- Отрицательный анализ мочи или посев мочи в течение 2 месяцев после регистрации
- В настоящее время проходит курс лечения IC первой или второй линии, как определено AUA
- Готовность участвовать в обучении
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Нежелание участвовать в учебе
- Беременность или кормление грудью
- Физические или психические нарушения, которые могут повлиять на способность субъекта участвовать в лечении MBSR, включая пациентов с деменцией, паркинсонизмом или пациентов с нарушениями подвижности или слуха.
- Текущая или ожидаемая длительная катетеризация
- Ожидаемая поездка или операция, которые помешают возможности посетить все восемь сессий MBSR.
- Прохождение лечения IC третьей, четвертой, пятой или шестой линии в соответствии с определением AUA
- Субъекты, принимающие антибиотики в настоящее время или ранее применявшиеся в течение одной недели после согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта внимательности
Группа лечения снижением стресса на основе осознанности (MBSR)
|
Практики йоги и медитации с гидом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в микробиоме мочи до и после лечения MBSR
Временное ограничение: До вмешательства и после завершения вмешательства, до 9 недель
|
Анализ секвенирования микробиома мочи будет выполнен лабораторией Resphera Biosciences.
|
До вмешательства и после завершения вмешательства, до 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .