Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky snižování stresu založeného na všímavosti u pacientů s intersticiální cystitidou

21. července 2020 aktualizováno: TriHealth Inc.

Účinky redukce stresu založeného na všímavosti na močový mikrobiom u pacientů s intersticiální cystitidou/syndromem bolestivého močového měchýře

Toto je prospektivní kohortová studie ke zkoumání rozdílů v prostředí močového měchýře (tj. urinární mikrobiom) u žen s intersticiální cystitidou (IC) před a po léčbě snížením stresu založeného na všímavosti (MBSR), včetně jógy a meditačních praktik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intersticiální cystitida (IC) neboli syndrom bolestivého močového měchýře (PBS) je vysilující stav močového měchýře, který podle odhadů postihuje 3–8 milionů žen ve Spojených státech. Patofyziologie onemocnění není dobře pochopena, a proto se způsoby léčby a účinnost léčby značně liší. V poslední době se velká pozornost přesunula směrem ke zkoumání toho, jak se liší „prostředí“ močového měchýře mezi ženami s IC ve srovnání s těmi, které IC netrpí.

Mindfulness-based stress reduction (MBSR), doplňková terapie založená na alternativní medicíně (CAM), je standardizovaný program zahrnující složky meditace a jógy. Nedávné studie ukazují, že MBSR zlepšuje symptomy v populaci pacientů s IC.

Účelem této studie je porovnat měřitelné rozdíly v močovém mikrobiomu u žen s IC před a po léčbě MBSR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Zavedený pacient Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
  • Současná diagnóza IC/PBS, jak je definována Americkou urologickou asociací (AUA)
  • Negativní analýza moči nebo kultivace moči do 2 měsíců od zařazení
  • V současné době podstupují léčbu první nebo druhé linie pro IC, jak je definováno AUA
  • Ochota účastnit se studia

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Neochota účastnit se studia
  • Těhotenství nebo kojení
  • Fyzické nebo duševní postižení, které by ovlivnilo schopnost subjektu účastnit se léčby MBSR, včetně pacientů s demencí, parkinsonismem nebo těch, kteří mají zhoršenou pohyblivost nebo sluch
  • Současná nebo očekávaná prodloužená katetrizace
  • Očekávané cestování nebo chirurgický zákrok, který by bránil možnosti zúčastnit se všech osmi sezení MBSR
  • Podstupování třetí, čtvrté, páté nebo šesté linie léčby IC, jak je definováno AUA
  • Subjekty užívající antibiotika v současné době nebo dříve užívající do jednoho týdne od souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta všímavosti
Léčebná skupina zaměřená na snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Jiný: MBSR
Řízená jóga a meditační praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v močovém mikrobiomu před a po léčbě MBSR
Časové okno: Před intervencí a po ukončení intervence do 9 týdnů
Sekvenační analýzu močového mikrobiomu bude provádět Resphera Biosciences Laboratory
Před intervencí a po ukončení intervence do 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální cystitida

Klinické studie na MBSR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit