Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberségen alapuló stresszcsökkentés hatásai intersticiális cystitisben szenvedő betegeknél

2020. július 21. frissítette: TriHealth Inc.

Az éberségen alapuló stresszcsökkentés hatásai a húgyúti mikrobiomra intersticiális cystitisben/fájdalmas hólyag szindrómában szenvedő betegeknél

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat a húgyhólyag környezetében mutatkozó különbségek vizsgálatára (pl. húgyúti mikrobiom) az interstitialis cystitisben (IC) szenvedő nők körében a mindfulness-alapú stresszcsökkentő (MBSR) kezelés előtt és után, beleértve a jógát és a meditációs gyakorlatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az interstitialis cystitis (IC) vagy a fájdalmas hólyag szindróma (PBS) a hólyag legyengítő állapota, amely becslések szerint 3-8 millió nőt érint az Egyesült Államokban. A betegség patofiziológiája kevéssé ismert, ezért a kezelési módok és a kezelés hatékonysága nagyon eltérő. Az utóbbi időben nagy figyelem irányult annak vizsgálatára, hogy miben különbözik a hólyag „környezete” az IC-ben szenvedő nők és az IC-ben nem szenvedő nők között.

Mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR), egy kiegészítő alternatív gyógyászat (CAM) alapú terápia, egy szabványos program, amely magában foglalja a meditáció és a jóga összetevőit. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az MBSR javítja a tüneteket az IC-beteg populációban.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a mérhető különbségeket a vizelet mikrobiomában az IC-ben szenvedő nők körében az MBSR-kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek
  • Angol nyelvű
  • A Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. alapított páciense.
  • Az IC/PBS jelenlegi diagnózisa, az Amerikai Urológiai Szövetség (AUA) meghatározása szerint
  • Negatív vizeletvizsgálat vagy vizelettenyésztés a felvételt követő 2 hónapon belül
  • Jelenleg első vagy második vonalbeli IC kezelés alatt áll, az AUA meghatározása szerint
  • A tanulásban való részvételi hajlandóság

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Nem hajlandó részt venni a tanulásban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Fizikai vagy szellemi károsodás, amely befolyásolná az alanynak az MBSR-kezelésben való részvételi képességét, beleértve a demenciában, parkinsonizmusban szenvedő betegeket vagy azokat, akik mozgás- vagy hallássérültek.
  • Jelenlegi vagy várható elhúzódó katéterezés
  • Várható utazás vagy műtét, amely akadályozná mind a nyolc MBSR ülésen való részvételt
  • Harmadik, negyedik, ötödik vagy hatodik vonalbeli IC-kezelésen esik át az AUA által meghatározottak szerint
  • Azon alanyok, akik jelenleg vagy korábban antibiotikumot szednek, a beleegyezésüket követő egy héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mindfulness Kohorsz
Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) kezelési csoport
Egyéb: MBSR
Vezetett jóga és meditációs gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a vizelet mikrobiomában az MBSR kezelés előtt és után
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás befejezése után 9 hétig
A vizelet mikrobiom szekvenálási elemzését a Resphera Biosciences Laboratory végzi
A beavatkozás előtt és a beavatkozás befejezése után 9 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TriHealth Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-056

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis

Klinikai vizsgálatok a MBSR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel