Az éberségen alapuló stresszcsökkentés hatásai intersticiális cystitisben szenvedő betegeknél
Az éberségen alapuló stresszcsökkentés hatásai a húgyúti mikrobiomra intersticiális cystitisben/fájdalmas hólyag szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az interstitialis cystitis (IC) vagy a fájdalmas hólyag szindróma (PBS) a hólyag legyengítő állapota, amely becslések szerint 3-8 millió nőt érint az Egyesült Államokban. A betegség patofiziológiája kevéssé ismert, ezért a kezelési módok és a kezelés hatékonysága nagyon eltérő. Az utóbbi időben nagy figyelem irányult annak vizsgálatára, hogy miben különbözik a hólyag „környezete” az IC-ben szenvedő nők és az IC-ben nem szenvedő nők között.
Mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR), egy kiegészítő alternatív gyógyászat (CAM) alapú terápia, egy szabványos program, amely magában foglalja a meditáció és a jóga összetevőit. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az MBSR javítja a tüneteket az IC-beteg populációban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a mérhető különbségeket a vizelet mikrobiomában az IC-ben szenvedő nők körében az MBSR-kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- Angol nyelvű
- A Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. alapított páciense.
- Az IC/PBS jelenlegi diagnózisa, az Amerikai Urológiai Szövetség (AUA) meghatározása szerint
- Negatív vizeletvizsgálat vagy vizelettenyésztés a felvételt követő 2 hónapon belül
- Jelenleg első vagy második vonalbeli IC kezelés alatt áll, az AUA meghatározása szerint
- A tanulásban való részvételi hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Nem hajlandó részt venni a tanulásban
- Terhesség vagy szoptatás
- Fizikai vagy szellemi károsodás, amely befolyásolná az alanynak az MBSR-kezelésben való részvételi képességét, beleértve a demenciában, parkinsonizmusban szenvedő betegeket vagy azokat, akik mozgás- vagy hallássérültek.
- Jelenlegi vagy várható elhúzódó katéterezés
- Várható utazás vagy műtét, amely akadályozná mind a nyolc MBSR ülésen való részvételt
- Harmadik, negyedik, ötödik vagy hatodik vonalbeli IC-kezelésen esik át az AUA által meghatározottak szerint
- Azon alanyok, akik jelenleg vagy korábban antibiotikumot szednek, a beleegyezésüket követő egy héten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mindfulness Kohorsz
Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) kezelési csoport
|
Vezetett jóga és meditációs gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a vizelet mikrobiomában az MBSR kezelés előtt és után
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás befejezése után 9 hétig
|
A vizelet mikrobiom szekvenálási elemzését a Resphera Biosciences Laboratory végzi
|
A beavatkozás előtt és a beavatkozás befejezése után 9 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .