Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki redukcji stresu opartej na uważności u pacjentów z śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Wpływ redukcji stresu opartej na uważności na mikrobiom układu moczowego u pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bolesnego pęcherza moczowego

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie różnic w środowisku pęcherza moczowego (tj. mikrobiomu układu moczowego) wśród kobiet ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego (IC) przed i po poddaniu się terapii redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), w tym praktykom jogi i medytacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego (IC) lub zespół bolesnego pęcherza moczowego (PBS) to wyniszczający stan pęcherza moczowego, który według szacunków dotyka 3-8 milionów kobiet w Stanach Zjednoczonych. Patofizjologia choroby jest słabo poznana, w związku z czym sposoby leczenia i skuteczność leczenia są bardzo zróżnicowane. Ostatnio wiele uwagi poświęcono zbadaniu, w jaki sposób „środowisko” pęcherza moczowego różni się u kobiet z IC w porównaniu z tymi, które nie cierpią na IC.

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), uzupełniająca terapia oparta na medycynie alternatywnej (CAM), to ustandaryzowany program obejmujący elementy medytacji i jogi. Ostatnie badania pokazują, że MBSR poprawia objawy w populacji pacjentów z IC.

Celem tego badania jest porównanie mierzalnych różnic w mikrobiomie moczu u kobiet z IC przed i po leczeniu MBSR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Mówiący po angielsku
  • Uznany pacjent Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
  • Aktualne rozpoznanie IC/PBS, zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA)
  • Negatywny wynik badania moczu lub posiewu moczu w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
  • Obecnie w trakcie leczenia pierwszego lub drugiego rzutu IC, zgodnie z definicją AUA
  • Chęć udziału w nauce

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Niechęć do udziału w nauce
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Upośledzenie fizyczne lub umysłowe, które mogłoby wpłynąć na zdolność podmiotu do uczestniczenia w leczeniu MBSR, w tym pacjentów z demencją, parkinsonizmem lub osób z upośledzoną mobilnością lub słuchem
  • Obecne lub spodziewane przedłużone cewnikowanie
  • Spodziewana podróż lub operacja, które utrudniłyby możliwość uczestniczenia we wszystkich ośmiu sesjach MBSR
  • W trakcie leczenia trzeciego, czwartego, piątego lub szóstego rzutu IC zgodnie z definicją AUA
  • Osoby przyjmujące antybiotyki obecnie lub w przeszłości w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta uważności
Grupa terapii redukcji stresu opartej na uważności (MBSR).
Inny: MBSR
Prowadzone praktyki jogi i medytacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w mikrobiomie moczu przed i po leczeniu MBSR
Ramy czasowe: Przed interwencją i po zakończeniu interwencji, do 9 tygodni
Analiza sekwencjonowania mikrobiomu moczu zostanie przeprowadzona przez Laboratorium Resphera Biosciences
Przed interwencją i po zakończeniu interwencji, do 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MBSR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj