Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Mindfulness-baserad stressreduktion hos patienter med interstitiell cystit

21 juli 2020 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Effekterna av Mindfulness-baserad stressreduktion på urinmikrobiomet hos patienter med interstitiell cystit/smärtsamt blåssyndrom

Detta är en prospektiv kohortstudie för att undersöka skillnader i blåsmiljön (dvs. urinmikrobiom) bland kvinnor med interstitiell cystit (IC) före och efter behandling med mindfulness-baserad stressreducering (MBSR), inklusive yoga och meditation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interstitiell cystit (IC), eller Painful Bladder Syndrome (PBS) är ett försvagande tillstånd i blåsan som beräknas påverka 3-8 miljoner kvinnor i USA. Sjukdomens patofysiologi är dåligt förstådd, och sålunda varierar behandlingsmodaliteter och behandlingseffektivitet kraftigt. På senare tid har mycket uppmärksamhet flyttats till att undersöka hur blåsans "miljö" skiljer sig mellan kvinnor med IC jämfört med dem som inte lider av IC.

Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR), en komplementär alternativ medicin (CAM)-baserad terapi, är ett standardiserat program som inkluderar komponenter av meditation och yoga. Nyligen genomförda studier visar att MBSR förbättrar symtomen hos IC-patientpopulationen.

Syftet med denna studie är att jämföra mätbara skillnader i urinmikrobiomet bland kvinnor med IC före och efter MBSR-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Engelsktalande
  • Etablerad patient av Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
  • Aktuell diagnos av IC/PBS, enligt definition av American Urological Association (AUA)
  • Negativ urinanalys eller urinodling inom 2 månader efter inskrivning
  • Genomgår för närvarande första eller andra linjens behandling för IC, enligt definitionen av AUA
  • Vilja att delta i studier

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Ovilja att delta i studien
  • Graviditet eller amning
  • Fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som skulle påverka patientens förmåga att delta i MBSR-behandlingen, inklusive patienter med demens, parkinsonism eller de som har nedsatt rörlighet eller hörsel
  • Pågående eller förväntad förlängd kateterisering
  • Förväntad resa eller operation som skulle hindra möjligheten att delta i alla åtta MBSR-sessioner
  • Genomgår tredje, fjärde, femte eller sjätte linjens behandling för IC enligt definitionen av AUA
  • Försökspersoner på antibiotika för närvarande eller tidigare användning inom en vecka efter samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mindfulness Cohort
Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) behandlingsgrupp
Övrig: MBSR
Guidade yoga- och meditationsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i urinmikrobiomet före och efter MBSR-behandling
Tidsram: Före intervention och efter avslutad intervention, upp till 9 veckor
Urinmikrobiom sekvensanalys kommer att utföras av Resphera Biosciences Laboratory
Före intervention och efter avslutad intervention, upp till 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell cystit

Kliniska prövningar på MBSR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera