Os efeitos da redução do estresse baseada em mindfulness em pacientes com cistite intersticial
Os efeitos da redução do estresse baseada em mindfulness no microbioma urinário em pacientes com cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cistite intersticial (IC) ou Síndrome da Bexiga Dolorosa (PBS) é uma condição debilitante da bexiga que afeta de 3 a 8 milhões de mulheres nos Estados Unidos. A fisiopatologia da doença é pouco compreendida e, portanto, as modalidades de tratamento e a eficácia do tratamento variam amplamente. Ultimamente, muita atenção tem se voltado para a investigação de como o "ambiente" da bexiga difere entre as mulheres com IC em comparação com aquelas que não sofrem de IC.
A redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR), uma terapia baseada em medicina alternativa complementar (CAM), é um programa padronizado que inclui componentes de meditação e ioga. Estudos recentes mostram que o MBSR melhora os sintomas na população de pacientes com IC.
O objetivo deste estudo é comparar diferenças mensuráveis no microbioma urinário entre mulheres com CI antes e depois do tratamento com MBSR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- fala inglês
- Paciente estabelecido da Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
- Diagnóstico atual de IC/PBS, conforme definido pela American Urological Association (AUA)
- Urinálise ou cultura de urina negativa dentro de 2 meses após a inscrição
- Atualmente em tratamento de primeira ou segunda linha para IC, conforme definido pela AUA
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Falta de vontade de participar do estudo
- Gravidez ou amamentação
- Deficiência física ou mental que afetaria a capacidade do sujeito de participar do tratamento MBSR, incluindo pacientes com Demência, Parkinsonismo ou aqueles com mobilidade ou audição prejudicadas
- Cateterismo prolongado atual ou esperado
- Viagem ou cirurgia esperada que impediria a capacidade de participar de todas as oito sessões de MBSR
- Em tratamento de terceira, quarta, quinta ou sexta linha para IC, conforme definido pela AUA
- Indivíduos em uso atual ou anterior de antibióticos dentro de uma semana após o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Coorte de Mindfulness
Grupo de tratamento de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR)
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Práticas guiadas de ioga e meditação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no microbioma urinário antes e depois do tratamento MBSR
Prazo: Antes da intervenção e após a conclusão da intervenção, até 9 semanas
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A análise do sequenciamento do microbioma urinário será realizada pelo Laboratório Resphera Biosciences
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Antes da intervenção e após a conclusão da intervenção, até 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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