点滴チューブ内の空気負荷を増加させる要因
静脈内チューブ内の空気負荷に関する前向き観察研究: 患者のリスクを高める要因
静脈内（IV）輸液チューブ（ライン）内の空気が患者に重大なリスクをもたらす可能性があることは広く受け入れられています。1 この空気の発生源に関する厳密な文献調査により、点滴チューブ内の空気の存在と発生源に関する逸話的で非臨床的な研究のみが特定されました。 出版されたケーススタディのほとんどは、例として、空の輸液バッグ、注入前のチューブの不完全なプライミング、空気検出装置の故障など、偶発的または不注意による空気混入に焦点を当てています。
一般的な外科的処置または介入中の IV チューブ内の空気の発生源 (および量) については、まだ前向きに研究されていません。 IV チューブ内の意図しない空気の存在の頻度と大きさを理解することは、IV チューブ内の意図しない空気を排除する潜在的な回避戦略を考案する第一歩です。 この研究は、日常的な外科手術中に点滴チューブ内で発生する空気の発生源と規模の両方を特定するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
方法:
観察的前向き試験は、複数の研究施設にわたる手術室環境で実施されました。 複数の患者集団、症例タイプ、麻酔設定を代表する、さまざまな介入および外科的処置を受ける 120 人の外科患者が選択されました。 ClearLine IV (点滴チューブからの空気を検出して除去するデバイス) が点滴回路に挿入されました。 臨床医は標準的なプロトコルに従いました。 血液加温器は医師の判断で使用されました。 IV 輸液は、標準治療に従って一定の流量で、または 30 ～ 60 秒かけてボーラスで投与されました。 輸液投与の量と期間、および ClearLine IV によって捕捉された空気の頻度、期間、量が記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢問わず - 小児から成人まで
- 体重5kg以上
- 外科処置
- 心臓カテーテル検査の手順
- 施術時間は最短2時間
除外基準:
- 患者の体重が5kg未満
- 手術や心臓カテーテル検査を伴わない処置
- 手続きは2時間以内
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアーム承認後研究
シングルアームの承認後研究。
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IV ラインからの空気を自動的かつ継続的に検出してアクティブに除去する患者安全装置で、危険な空気負荷、空気塞栓症、空気注入から患者を保護します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ClearLine IV によって点滴チューブから除去される空気の頻度
時間枠：1年
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ClearLine IV データ モニターは、IV ラインから除去された空気の頻度 (気団の数) を測定します。
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1年
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ClearLine IV によって点滴チューブから除去される空気の量
時間枠：1年
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ClearLine IV データ モニターは、IV ラインから除去された空気の量 (mL) を測定します。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christopher Tirotta, MD、Nicklaus Children's Hospital
- 主任研究者：Jonathan Ho, MD、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Davinder Ramsingh, MD、Loma Linda Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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