Faktorer, der øger luftbelastningen i intravenøse slanger
En prospektiv observationsundersøgelse af luftbelastning i intravenøse slanger: Faktorer, der øger patientrisikoen
Der er udbredt accept af, at luft i intravenøse (IV) væskeslanger (slanger) kan udgøre en betydelig risiko for patienter.1 En streng litteratursøgning vedrørende kilder til denne luft identificerede kun anekdotisk og ikke-klinisk arbejde vedrørende tilstedeværelsen og kilderne til luft i IV-slanger. De fleste offentliggjorte casestudier har fokuseret på luftindtrængning fra utilsigtede eller utilsigtede kilder - tomme IV-væskeposer, ufuldstændig priming af slangen før infusion og svigt af luftdetektionsanordningen, som eksempler.
Kilderne (og volumen) af luft inde i IV-slangen under almindelige kirurgiske procedurer eller indgreb mangler endnu at blive undersøgt prospektivt. At forstå hyppigheden og størrelsen af tilstedeværelsen af utilsigtet luft i IV-slanger er det første skridt i at udtænke potentielle undgåelsesstrategier for at eliminere utilsigtet luft i IV-slanger. Denne undersøgelse blev designet til at identificere både kilderne og størrelsen af luft, der forekommer i IV-slanger under rutinemæssige kirurgiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
Et observationelt prospektivt forsøg blev udført i operationsstuer på tværs af flere undersøgelsessteder. 120 kirurgiske patienter, der gennemgår en række forskellige interventionelle og kirurgiske procedurer, blev udvalgt, repræsenterende flere patientpopulationer, case-typer og anæstesi-opsætninger. ClearLine IV, en enhed, der registrerer og fjerner luft fra IV-slangen, blev indsat i IV-kredsløbet. Klinikere fulgte standardprotokoller. Blodvarmere blev brugt efter udøverens skøn. IV væske blev administreret med en konstant strømningshastighed eller gennem en bolus givet over 30-60 sekunder pr. standardbehandling. Volumen og varighed af væskeadministration blev registreret sammen med frekvensen, varigheden og mængden af luft, der blev opfanget af ClearLine IV.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle aldre - både pædiatrisk og voksen
- Vægt lig med eller større end 5 kg
- Kirurgiske indgreb
- Hjertekateriseringsprocedurer
- Minimum to timers proceduretid
Ekskluderingskriterier:
- Patientvægt under 5 kg
- Procedurer, der ikke involverer kirurgi eller hjertekaterisering
- Procedurer mindre end to timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkeltarmsundersøgelse efter godkendelse
Enkeltarmsundersøgelse efter godkendelse.
|
Patientsikkerhedsanordning, der automatisk og kontinuerligt registrerer og aktivt fjerner luft fra IV-ledninger - beskytter patienter mod farlig luftbelastning, luftemboli, luftinfusioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af luft fjernet fra intravenøs slange af ClearLine IV
Tidsramme: 1 år
|
ClearLine IV-datamonitoren måler frekvensen (antal luftmasser) af luft, der fjernes fra IV-ledninger
|
1 år
|
|
Mængden af luft fjernet fra intravenøs slange af ClearLine IV
Tidsramme: 1 år
|
ClearLine IV-datamonitoren måler mængden (ml) luft, der fjernes fra IV-ledningerne
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Jonathan Ho, MD, Johns Hopkins University
- Ledende efterforsker: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLMD_CT_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .