Fattori che aumentano il carico d'aria nei tubi endovenosi
Uno studio osservazionale prospettico sul carico aereo nei tubi endovenosi: fattori che aumentano il rischio per il paziente
È opinione diffusa che l'aria nei tubi (linee) dei fluidi per via endovenosa (IV) possa rappresentare un rischio significativo per i pazienti.1 Una rigorosa ricerca bibliografica riguardante le fonti di quest'aria ha identificato solo lavori aneddotici e non clinici riguardanti la presenza e le fonti di aria nei tubi IV. La maggior parte degli studi di casi pubblicati si è concentrata sul trascinamento d'aria da fonti accidentali o involontarie: sacche di fluidi IV vuote, adescamento incompleto del tubo prima dell'infusione e guasti del dispositivo di rilevamento dell'aria, come esempi.
Le fonti (e il volume) dell'aria all'interno del tubo IV durante le comuni procedure o interventi chirurgici devono ancora essere studiate in modo prospettico. Comprendere la frequenza e l'entità della presenza di aria indesiderata nei tubi IV è il primo passo per elaborare potenziali strategie di prevenzione per eliminare l'aria indesiderata nei tubi IV. Questo studio è stato progettato per identificare sia le fonti che l'entità dell'aria che si verifica nei tubi IV durante le procedure chirurgiche di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
È stato condotto uno studio prospettico osservazionale in ambienti di sala operatoria in più siti di studio. Sono stati selezionati 120 pazienti chirurgici sottoposti a una varietà di procedure interventistiche e chirurgiche, che rappresentano più popolazioni di pazienti, tipi di casi e configurazioni di anestesia. Il ClearLine IV, un dispositivo che rileva e rimuove l'aria dal tubo IV, è stato inserito nel circuito IV. I medici hanno seguito i protocolli standard. Gli scaldasangue venivano usati a discrezione del praticante. Il fluido IV è stato somministrato a una portata costante o attraverso un bolo somministrato in 30-60 secondi per standard di cura. Sono stati registrati il volume e la durata della somministrazione di fluidi, insieme alla frequenza, alla durata e alla quantità di aria catturata da ClearLine IV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi età - sia pediatrica che adulta
- Peso uguale o superiore a 5 kg
- Procedure chirurgiche
- Procedure di cateterizzazione cardiaca
- Minimo due ore di procedura
Criteri di esclusione:
- Peso del paziente inferiore a 5 kg
- Procedure che non comportano interventi chirurgici o cateterismo cardiaco
- Procedure meno di due ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Studio post-approvazione a braccio singolo
Studio post-approvazione a braccio singolo.
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Dispositivo di sicurezza del paziente che rileva automaticamente e continuamente e rimuove attivamente l'aria dalle linee IV, proteggendo i pazienti da un carico aereo pericoloso, embolia gassosa, infusioni d'aria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La frequenza dell'aria rimossa dal tubo endovenoso da ClearLine IV
Lasso di tempo: 1 anno
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Il monitor dati ClearLine IV misura la frequenza (numero di masse d'aria) dell'aria rimossa dalle linee IV
|
1 anno
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La quantità di aria rimossa dal tubo endovenoso da ClearLine IV
Lasso di tempo: 1 anno
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Il monitor dati ClearLine IV misura la quantità (mL) di aria rimossa dalle linee IV
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Children's Hospital
- Investigatore principale: Jonathan Ho, MD, Johns Hopkins University
- Investigatore principale: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLMD_CT_001
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