Faktorer som øker luftbelastningen i intravenøs slange
En prospektiv observasjonsstudie av luftbelastning i intravenøs slange: Faktorer som øker pasientrisiko
Det er utbredt aksept for at luft i intravenøs (IV) væskeslanger (slanger) kan utgjøre en betydelig risiko for pasienter.1 Et grundig litteratursøk angående kilder til denne luften identifiserte bare anekdotisk og ikke-klinisk arbeid angående tilstedeværelse og kilder til luft i IV-slanger. De fleste publiserte kasusstudier har fokusert på luftinnblanding fra tilfeldige eller utilsiktede kilder - tomme IV-væskeposer, ufullstendig priming av slangen før infusjon og feil på luftdeteksjonsanordningen, som eksempler.
Kildene (og volumet) av luft inne i IV-slangen under vanlige kirurgiske prosedyrer eller inngrep har ennå ikke blitt studert prospektivt. Å forstå frekvensen og omfanget av tilstedeværelsen av utilsiktet luft i IV-slangen er det første trinnet i å utarbeide potensielle unngåelsesstrategier for å eliminere utilsiktet luft i IV-slangen. Denne studien ble designet for å identifisere både kildene og størrelsen på luft som oppstår i IV-slanger under rutinemessige kirurgiske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder:
En observasjonell prospektiv studie ble utført i operasjonsrom på tvers av flere studiesteder. 120 kirurgiske pasienter som gjennomgikk en rekke intervensjonelle og kirurgiske prosedyrer ble valgt, som representerte flere pasientpopulasjoner, sakstyper og anestesioppsett. ClearLine IV, en enhet som oppdager og fjerner luft fra IV-slangen, ble satt inn i IV-kretsen. Klinikere fulgte standard protokoller. Blodvarmere ble brukt etter utøverens skjønn. IV væske ble administrert med en konstant strømningshastighet eller gjennom en bolus gitt over 30-60 sekunder per standard behandling. Volumet og varigheten av væskeadministrasjonen ble registrert, sammen med frekvensen, varigheten og mengden luft som ble fanget opp av ClearLine IV.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle aldre - både pediatrisk og voksen
- Vekt lik eller større enn 5 kg
- Kirurgiske prosedyrer
- Prosedyrer for hjertekaterisering
- Minimum to timer prosedyretid
Ekskluderingskriterier:
- Pasientvekt mindre enn 5 kg
- Prosedyrer som ikke involverer kirurgi eller hjertekaterisering
- Prosedyrer mindre enn to timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enarmsstudie etter godkjenning
Enarmsstudie etter godkjenning.
|
Pasientsikkerhetsanordning som automatisk og kontinuerlig oppdager og aktivt fjerner luft fra IV-ledninger - beskytter pasienter mot farlig luftbelastning, luftemboli, luftinfusjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av luft som fjernes fra intravenøs slange med ClearLine IV
Tidsramme: 1 år
|
ClearLine IV-datamonitoren måler frekvensen (antall luftmasser) av luft som fjernes fra IV-ledninger
|
1 år
|
|
Mengden luft som fjernes fra intravenøs slange med ClearLine IV
Tidsramme: 1 år
|
ClearLine IV-datamonitoren måler mengden (ml) luft som fjernes fra IV-rørene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Jonathan Ho, MD, Johns Hopkins University
- Hovedetterforsker: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLMD_CT_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .