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정맥 튜브의 공기 부담을 증가시키는 요인

2018년 10월 26일 업데이트: ClearLine MD

정맥 튜브의 공기 부담에 대한 전향적 관찰 연구: 환자 위험을 증가시키는 요인

정맥주사(IV) 수액관(라인)의 공기가 환자에게 심각한 위험을 초래할 수 있다는 사실이 널리 받아들여지고 있습니다.1 이 공기의 출처에 관한 엄격한 문헌 검색에서는 IV 튜빙의 공기의 존재 및 출처에 관한 일화적이고 비임상적인 작업만 확인했습니다. 발표된 대부분의 사례 연구는 빈 IV 수액 백, 주입 전 튜브의 불완전한 프라이밍, 공기 감지 장치 고장 등 우발적이거나 부주의한 원인으로 인한 공기 혼입에 초점을 맞춥니다.

일반적인 수술 절차 또는 중재 중 IV 튜브 내부의 공기 소스(및 부피)는 아직 전향적으로 연구되지 않았습니다. IV 튜빙에 의도하지 않은 공기가 존재하는 빈도와 크기를 이해하는 것은 IV 튜빙에서 의도하지 않은 공기를 제거하기 위한 잠재적 회피 전략을 고안하는 첫 번째 단계입니다. 이 연구는 일상적인 수술 절차 중에 IV 튜브에서 발생하는 공기의 소스와 크기를 모두 식별하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

행동 양식:

관찰 전향적 시험은 여러 연구 사이트에 걸쳐 수술실 환경에서 수행되었습니다. 다양한 중재 및 수술 절차를 거치는 120명의 수술 환자가 선택되었으며, 이는 여러 환자 모집단, 사례 유형 및 마취 설정을 나타냅니다. IV 튜브에서 공기를 감지하고 제거하는 장치인 ClearLine IV가 IV 회로에 삽입되었습니다. 임상의는 표준 프로토콜을 따랐습니다. 블러드 워머는 의사의 재량에 따라 사용되었습니다. IV 수액은 일정한 유속으로 또는 관리 표준당 30-60초에 걸쳐 주어진 볼루스를 통해 투여되었습니다. ClearLine IV에 의해 포집된 공기의 빈도, 지속 시간 및 양과 함께 수액 투여의 양과 지속 시간을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 연령 - 소아 및 성인 모두
  • 5kg 이상의 무게
  • 수술 절차
  • 심장 catherization 절차
  • 최소 2시간 시술 시간

제외 기준:

  • 환자 체중 5kg 미만
  • 수술이나 심장 도관술을 포함하지 않는 절차
  • 2시간 미만의 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일군 승인 후 연구
단일군 승인 후 연구.
IV 라인에서 공기를 자동으로 지속적으로 감지하고 능동적으로 제거하는 환자 안전 장치 - 위험한 공기 부하, 공기 색전증, 공기 주입으로부터 환자를 보호합니다.
다른 이름들:
  • 에어퍼지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ClearLine IV에 의해 정맥내 튜브에서 제거된 공기의 빈도
기간: 일년
ClearLine IV 데이터 모니터는 IV 라인에서 제거된 공기의 주파수(공기 질량 수)를 측정합니다.
일년
ClearLine IV에 의해 정맥내 튜브에서 제거된 공기의 양
기간: 일년
ClearLine IV 데이터 모니터는 IV 라인에서 제거된 공기의 양(mL)을 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Children's Hospital
  • 수석 연구원: Jonathan Ho, MD, Johns Hopkins University
  • 수석 연구원: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CLMD_CT_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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