Factoren die de luchtbelasting in intraveneuze slangen verhogen
Een prospectieve observatiestudie van luchtbelasting in intraveneuze slangen: factoren die het risico voor de patiënt vergroten
Er wordt algemeen aanvaard dat lucht in intraveneuze (IV) vloeistofslangen (lijnen) een aanzienlijk risico voor patiënten kan vormen.1 Een rigoureus literatuuronderzoek naar bronnen van deze lucht identificeerde alleen anekdotisch en niet-klinisch werk met betrekking tot de aanwezigheid en bronnen van lucht in IV-slangen. De meeste gepubliceerde casestudy's hebben zich gericht op het meesleuren van lucht uit onbedoelde of onopzettelijke bronnen - lege IV-vloeistofzakken, onvolledige priming van de slang voorafgaand aan infusie en defecten aan luchtdetectieapparatuur, als voorbeelden.
De bronnen (en het volume) van lucht in IV-slangen tijdens gebruikelijke chirurgische ingrepen of ingrepen moeten nog prospectief worden bestudeerd. Het begrijpen van de frequentie en omvang van de aanwezigheid van onbedoelde lucht in IV-slangen is de eerste stap bij het bedenken van mogelijke vermijdingsstrategieën voor het elimineren van onbedoelde lucht in IV-slangen. Deze studie was bedoeld om zowel de bronnen als de hoeveelheid lucht te identificeren die optreedt in IV-slangen tijdens routinematige chirurgische ingrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Er werd een observationeel prospectief onderzoek uitgevoerd in operatiekamers op meerdere onderzoekslocaties. Er werden 120 chirurgische patiënten geselecteerd die verschillende interventionele en chirurgische procedures ondergingen, die meerdere patiëntenpopulaties, casustypes en anesthesieopstellingen vertegenwoordigden. De ClearLine IV, een apparaat dat lucht uit IV-slangen detecteert en verwijdert, werd in het IV-circuit ingebracht. Artsen volgden standaardprotocollen. Bloedverwarmers werden gebruikt naar goeddunken van de arts. IV-vloeistof werd toegediend met een constante stroomsnelheid of via een bolus gedurende 30-60 seconden per zorgstandaard. Het volume en de duur van de vloeistoftoediening werden geregistreerd, samen met de frequentie, duur en hoeveelheid lucht die door ClearLine IV werd opgevangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke leeftijd - zowel kinderen als volwassenen
- Gewicht gelijk aan of groter dan 5 kg
- Chirurgische procedures
- Procedures voor hartkatheterisatie
- Minimale proceduretijd van twee uur
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntgewicht minder dan 5 kg
- Procedures waarbij geen operatie of hartkatheterisatie betrokken is
- Procedures minder dan twee uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderzoek na goedkeuring met één arm
Onderzoek na goedkeuring met één arm.
|
Patiëntveiligheidsapparaat dat automatisch en continu lucht detecteert en actief verwijdert uit IV-lijnen - patiënten beschermen tegen gevaarlijke luchtbelasting, luchtembolie, luchtinfusies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De frequentie waarmee lucht wordt verwijderd uit intraveneuze slangen door ClearLine IV
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De ClearLine IV-gegevensmonitor meet de frequentie (# luchtmassa's) van lucht die uit IV-leidingen wordt verwijderd
|
1 jaar
|
|
De hoeveelheid lucht die door ClearLine IV uit intraveneuze slangen wordt verwijderd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De ClearLine IV-gegevensmonitor meet de hoeveelheid (ml) lucht die uit infuuslijnen wordt verwijderd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Ho, MD, Johns Hopkins University
- Hoofdonderzoeker: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLMD_CT_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .