Факторы, увеличивающие воздушную нагрузку во внутривенных трубках
Проспективное обсервационное исследование воздушной нагрузки во внутривенных трубках: факторы, повышающие риск для пациента
Широко распространено мнение, что воздух в трубках (линиях) для внутривенных (ВВ) жидкостей может представлять значительный риск для пациентов.1 Тщательный поиск литературы относительно источников этого воздуха выявил только отдельные и неклинические работы, касающиеся наличия и источников воздуха в трубках для внутривенных вливаний. Большинство опубликованных тематических исследований были сосредоточены на захвате воздуха из случайных или непреднамеренных источников - например, пустых пакетов для внутривенных вливаний, неполного заполнения трубки перед инфузией и отказов устройств обнаружения воздуха.
Источники (и объем) воздуха внутри внутривенных трубок во время обычных хирургических процедур или вмешательств еще предстоит изучить проспективно. Понимание частоты и степени присутствия непреднамеренного воздуха в трубках для внутривенных вливаний является первым шагом в разработке потенциальных стратегий предотвращения для устранения непреднамеренного попадания воздуха в трубки для внутривенных вливаний. Это исследование было разработано для определения как источников, так и объема воздуха, который возникает в трубках для внутривенных вливаний во время обычных хирургических процедур.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы:
Обсервационное проспективное исследование проводилось в условиях операционной в нескольких исследовательских центрах. Были отобраны 120 хирургических пациентов, перенесших различные интервенционные и хирургические процедуры, представляющие различные группы пациентов, типы случаев и схемы анестезии. ClearLine IV, устройство, которое обнаруживает и удаляет воздух из трубки для внутривенных вливаний, было вставлено в контур для внутривенных вливаний. Клиницисты следовали стандартным протоколам. Согреватели крови использовались по усмотрению практикующего врача. Жидкость внутривенно вводилась с постоянной скоростью потока или болюсно в течение 30-60 секунд в соответствии со стандартом лечения. Регистрировались объем и продолжительность введения жидкости, а также частота, продолжительность и количество воздуха, захваченного ClearLine IV.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой возраст - детский и взрослый
- Вес равен или превышает 5 кг
- Хирургические процедуры
- Процедуры катетеризации сердца
- Минимальное время процедуры два часа
Критерий исключения:
- Вес пациента менее 5 кг
- Процедуры, не связанные с хирургическим вмешательством или катетеризацией сердца
- Процедуры менее двух часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одностороннее пострегистрационное исследование
Одностороннее пострегистрационное исследование.
|
Устройство безопасности пациента, которое автоматически и непрерывно обнаруживает и активно удаляет воздух из внутривенных катетеров, защищая пациентов от опасной воздушной нагрузки, воздушной эмболии, воздушных инфузий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота удаления воздуха из внутривенной трубки с помощью ClearLine IV
Временное ограничение: 1 год
|
Монитор данных ClearLine IV измеряет частоту (количество воздушных масс) воздуха, удаляемого из линий внутривенного вливания.
|
1 год
|
|
Количество воздуха, удаленного из внутривенной трубки с помощью ClearLine IV
Временное ограничение: 1 год
|
Монитор данных ClearLine IV измеряет количество (мл) воздуха, удаленного из линий для внутривенных вливаний.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Children's Hospital
- Главный следователь: Jonathan Ho, MD, Johns Hopkins University
- Главный следователь: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLMD_CT_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .