Factores que aumentan la carga de aire en los tubos intravenosos
Un estudio observacional prospectivo de la carga de aire en los tubos intravenosos: factores que aumentan el riesgo del paciente
Existe una aceptación generalizada de que el aire en los tubos (líneas) de fluidos intravenosos (IV) puede representar un riesgo significativo para los pacientes.1 Una búsqueda bibliográfica rigurosa sobre las fuentes de este aire identificó solo trabajos anecdóticos y no clínicos sobre la presencia y las fuentes de aire en los tubos intravenosos. La mayoría de los estudios de casos publicados se han centrado en la entrada de aire de fuentes accidentales o involuntarias: bolsas de líquido IV vacías, cebado incompleto del tubo antes de la infusión y fallas en el dispositivo de detección de aire, como ejemplos.
Las fuentes (y el volumen) de aire dentro del tubo intravenoso durante los procedimientos o intervenciones quirúrgicas comunes aún no se han estudiado prospectivamente. Comprender la frecuencia y la magnitud de la presencia de aire no deseado en los tubos intravenosos es el primer paso para diseñar posibles estrategias de evitación para eliminar el aire no deseado en los tubos intravenosos. Este estudio fue diseñado para identificar tanto las fuentes como la magnitud del aire que se produce en los tubos intravenosos durante los procedimientos quirúrgicos de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Se realizó un ensayo prospectivo observacional en entornos de quirófano en múltiples sitios de estudio. Se seleccionaron 120 pacientes quirúrgicos que se sometieron a una variedad de procedimientos intervencionistas y quirúrgicos, que representan múltiples poblaciones de pacientes, tipos de casos y configuraciones de anestesia. El ClearLine IV, un dispositivo que detecta y elimina el aire del tubo IV, se insertó en el circuito IV. Los médicos siguieron los protocolos estándar. Se usaron calentadores de sangre a discreción del practicante. El líquido IV se administró a una velocidad de flujo constante o mediante un bolo administrado durante 30 a 60 segundos según el estándar de atención. Se registró el volumen y la duración de la administración de fluidos, junto con la frecuencia, la duración y la cantidad de aire capturado por ClearLine IV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier edad, tanto pediátrica como adulta.
- Peso igual o superior a 5kg
- Procedimientos quirúrgicos
- Procedimientos de cateterismo cardíaco
- Tiempo mínimo de procedimiento de dos horas
Criterio de exclusión:
- Peso del paciente inferior a 5 kg.
- Procedimientos que no involucran cirugía o cateterismo cardíaco
- Trámites de menos de dos horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio posterior a la aprobación de un solo brazo
Estudio posterior a la aprobación de un solo brazo.
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Dispositivo de seguridad del paciente que detecta y elimina de forma automática y continua el aire de las líneas intravenosas, protegiendo a los pacientes de la carga de aire peligrosa, la embolia de aire y las infusiones de aire.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia del aire extraído de los tubos intravenosos por ClearLine IV
Periodo de tiempo: 1 año
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El monitor de datos ClearLine IV mide la frecuencia (# de masas de aire) del aire extraído de las líneas IV
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1 año
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La cantidad de aire extraído de los tubos intravenosos por ClearLine IV
Periodo de tiempo: 1 año
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El monitor de datos ClearLine IV mide la cantidad (mL) de aire extraído de las líneas IV
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Children's Hospital
- Investigador principal: Jonathan Ho, MD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLMD_CT_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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