Laskimonsisäisten letkujen ilmakuormitusta lisäävät tekijät
Tuleva havainnointitutkimus suonensisäisten letkujen ilmakuormituksesta: tekijät, jotka lisäävät potilaan riskiä
Yleisesti hyväksytään, että suonensisäisissä (IV) nesteletkuissa (linjoissa) oleva ilma voi aiheuttaa merkittävän riskin potilaille.1 Tämän ilman lähteitä koskeva tiukka kirjallisuushaku osoitti vain anekdoottisia ja ei-kliinisiä töitä IV-letkujen ilman läsnäolosta ja lähteistä. Useimmat julkaistut tapaustutkimukset ovat keskittyneet vahingossa tai tahattomista lähteistä peräisin olevaan ilman kulkeutumiseen - esimerkkeinä tyhjiin IV-nestepusseihin, letkun epätäydelliseen esitäyttöön ennen infuusiota ja ilmanhavaitsemislaitteen vioista.
Ilman lähteitä (ja tilavuutta) IV-letkujen sisällä yleisten kirurgisten toimenpiteiden tai interventioiden aikana ei ole vielä tutkittu tulevaisuuteen. IV-letkussa olevan tahattoman ilman esiintymistiheyden ja suuruuden ymmärtäminen on ensimmäinen askel mahdollisten välttämisstrategioiden suunnittelussa tahattoman ilman poistamiseksi IV-letkuista. Tämä tutkimus oli suunniteltu tunnistamaan sekä IV-letkuissa rutiininomaisten kirurgisten toimenpiteiden aikana esiintyvän ilman lähteet ja suuruus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Havainnollinen prospektiivinen koe suoritettiin leikkaussalissa useissa tutkimuskohteissa. Valittiin 120 kirurgista potilasta, joille tehtiin erilaisia interventio- ja kirurgisia toimenpiteitä ja jotka edustivat useita potilaspopulaatioita, tapaustyyppejä ja anestesiajärjestelyjä. IV-piiriin liitettiin ClearLine IV, laite, joka havaitsee ja poistaa ilman IV-letkusta. Kliinikot noudattivat standardiprotokollia. Verenlämmittimiä käytettiin lääkärin harkinnan mukaan. IV-nestettä annettiin vakiovirtausnopeudella tai boluksen kautta, joka annettiin 30-60 sekunnin aikana hoidon standardia kohti. Nesteen antamisen määrä ja kesto sekä ClearLine IV:n keräämän ilman tiheys, kesto ja määrä kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa ikäisenä - sekä lapsi- että aikuinen
- Paino 5 kg tai enemmän
- Kirurgiset toimenpiteet
- Sydämen katerointitoimenpiteet
- Toimenpideaika vähintään kaksi tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan paino alle 5 kg
- Toimenpiteet, joihin ei liity leikkausta tai sydämen katerointia
- Toimenpiteet alle kaksi tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hyväksynnän jälkeinen yksihaarainen tutkimus
Hyväksynnän jälkeinen yksihaarainen tutkimus.
|
Potilasturvalaite, joka automaattisesti ja jatkuvasti havaitsee ja aktiivisesti poistaa ilman IV-linjoista - suojaa potilaita vaaralliselta ilmakuormitukselta, ilmaembolialta ja ilmainfuusioista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisistä letkuista ClearLine IV:n avulla poistetun ilman tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ClearLine IV -tietomonitori mittaa IV-linjoista poistetun ilman tiheyttä (ilmamassojen lukumäärä).
|
1 vuosi
|
|
Suonensisäisestä letkusta ClearLine IV:n poistaman ilman määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ClearLine IV -tietomonitori mittaa IV-linjoista poistetun ilman määrän (ml).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Tirotta, MD, Nicklaus Children's Hospital
- Päätutkija: Jonathan Ho, MD, Johns Hopkins University
- Päätutkija: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLMD_CT_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .