化学療法を受けているステージ I から III の乳がん患者の作業維持または職場復帰を促進するための作業療法士主導の作業介入
2021年6月30日 更新者：University of Washington
乳がん患者の仕事の維持または労働力への再参入を促進するための労働介入の評価
この試験では、治癒目的の化学療法を受ける予定のステージ I から III の乳がん患者の作業維持または労働力への再参入を促進する上で、作業療法 (作業療法士主導の作業介入) がどの程度うまく機能するかを研究しています。
作業療法は、がん患者が雇用を維持したり、治療後すぐに仕事に復帰したりするのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
条件
介入・治療
詳細な説明
患者は、作業療法士主導の作業相談を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -治癒目的の化学療法を受ける予定のステージI〜IIIの乳がん患者
- 治療後に仕事を維持または復帰する目的で、診断時に有給で（パートタイムまたはフルタイムで）働く
除外基準:
- 英語を話さない患者。 この調査では、英語で書かれたオンライン アンケートに記入する必要があり、翻訳されません。
- 意思決定能力を損なう精神疾患または神経疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：支持療法（作業療法）
患者は作業療法士主導の作業相談を直接受けます
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対面で作業療法士主導の仕事の相談を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認識される作業能力の変化
時間枠：3年までのベースライン
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作業能力指数 (WAI) によって測定されます。
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3年までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：3年までのベースライン
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がん患者の生活の質を評価する検証済みの尺度である、がん治療全般の機能評価 (FACT-G) によって測定されます。
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3年までのベースライン
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金融毒性の変化
時間枠：3年までのベースライン
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臨床的に関連する患者中心の転帰に対する経済的毒性の検証済み尺度である、経済的毒性の総合スコア（COST-FACIT）によって測定されます。
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3年までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachel Yung、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月25日
一次修了 (実際)
2020年9月22日
研究の完了 (実際)
2020年9月22日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月26日
最初の投稿 (実際)
2018年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月30日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1718049
- NCI-2018-02059 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 9993 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。