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Intervento di lavoro guidato da terapisti occupazionali per facilitare il mantenimento del lavoro o il rientro nella forza lavoro in pazienti con carcinoma mammario in stadio da I a III sottoposte a chemioterapia

30 giugno 2021 aggiornato da: University of Washington

La valutazione di un intervento lavorativo per facilitare il mantenimento del lavoro o il reinserimento nel mondo del lavoro per i malati di cancro al seno

Questo studio studia l'efficacia della terapia occupazionale (intervento lavorativo guidato da terapisti occupazionali) nel facilitare il mantenimento del lavoro o il rientro nella forza lavoro per i pazienti con carcinoma mammario in stadio da I a III che saranno sottoposti a chemioterapia con intento curativo. La terapia occupazionale può aiutare i malati di cancro a mantenere l'occupazione o tornare con successo al lavoro subito dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricevono una consulenza sul lavoro guidata da un terapista occupazionale di persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario in stadio I-III che saranno sottoposti a chemioterapia con intento curativo
  • Lavorare a titolo retribuito (a tempo parziale oa tempo pieno) al momento della diagnosi con l'intento di mantenere o tornare al lavoro dopo il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non anglofoni. Questo studio richiede la compilazione di questionari online scritti in inglese e non tradotti
  • Pazienti con una condizione psichiatrica o neurologica che compromette la capacità di prendere decisioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (terapia occupazionale)
I pazienti ricevono una consulenza sul lavoro guidata da un terapista occupazionale di persona
Comportamentale: Terapia occupazionale
Ricevi consulenza sul lavoro guidata da un terapista occupazionale di persona
Altri nomi:
  • Terapia Occupazionale, OT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della capacità lavorativa percepita
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Sarà misurato dall'indice delle capacità lavorative (WAI).
Linea di base fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Sarà misurato dalla valutazione funzionale della terapia generale del cancro (FACT-G), una misura convalidata per la qualità della vita nei pazienti con cancro.
Linea di base fino a 3 anni
Variazione della tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Sarà misurato dal punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST-FACIT), una misura convalidata per la tossicità finanziaria per risultati clinicamente rilevanti incentrati sul paziente.
Linea di base fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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