Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foglalkozási terapeuta által vezetett munkabeavatkozás a kemoterápiás kezelésben részesülő, I–III.

2021. június 30. frissítette: University of Washington

Az emlőrákos betegek munkavégzését vagy munkaerő-piaci visszatérését elősegítő munkabeavatkozás értékelése

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a foglalkozási terápia (foglalkozási terapeuta által vezetett munkabeavatkozás) mennyire működik a munka fenntartásában vagy a munkaerőhöz való visszatérésben azoknál az I–III. stádiumú emlőrákos betegeknél, akik gyógyító szándékú kemoterápián fognak átesni. A foglalkozási terápia segíthet a rákos betegeknek a munkahely megtartásában vagy a kezelés után hamarosan sikeresen visszatérni a munkába.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek személyesen munkaterapeuta által vezetett munkakonzultáción vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stádiumú emlőrákos betegek, akik gyógyító szándékos kemoterápiában részesülnek
  • Fizetett munkavégzés (rész- vagy teljes munkaidőben) a diagnózis idején azzal a szándékkal, hogy a kezelést követően munkába álljon vagy visszatérjen

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő betegek. Ehhez a tanulmányhoz angol nyelvű online kérdőíveket kell kitölteni, amelyeket nem fordítanak le
  • Olyan pszichiátriai vagy neurológiai állapotú betegek, akik csökkentik a döntéshozatali képességet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (munkaterápia)
A betegek személyesen munkaterapeuta által vezetett munkakonzultáción vesznek részt
Személyes foglalkozási terapeuta által vezetett munkatanácsadás
Más nevek:
  • Munkaterápia, OT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt munkaképességben
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
A munkaképességi index (WAI) fogja mérni.
Alapállapot akár 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
A rákterápia általános funkcionális értékelése (FACT-G) méri, amely a rákos betegek életminőségének validált mérőszáma.
Alapállapot akár 3 év
Változás a pénzügyi toxicitásban
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
A pénzügyi toxicitás átfogó pontszáma (COST-FACIT) méri, amely a pénzügyi toxicitás validált mérőszáma a klinikailag releváns betegközpontú eredmények esetében.
Alapállapot akár 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Foglalkozásterápia

3
Iratkozz fel