Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pracovní intervence pod vedením ergoterapeuta při usnadnění udržení práce nebo opětovného vstupu do pracovního procesu u pacientů s rakovinou prsu I. až III. stádia podstupujících chemoterapii

30. června 2021 aktualizováno: University of Washington

Hodnocení pracovní intervence k usnadnění udržení práce nebo návratu do zaměstnání u pacientek s rakovinou prsu

Tato studie studuje, jak dobře funguje ergoterapie (pracovní intervence vedená ergoterapeutem) při usnadnění udržení práce nebo opětovného vstupu do pracovního procesu u pacientek s rakovinou prsu ve stádiu I až III, které budou podstupovat léčebnou záměrnou chemoterapii. Ergoterapie může pomoci pacientům s rakovinou udržet si zaměstnání nebo se brzy po léčbě úspěšně vrátit do práce.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti dostávají osobní pracovní konzultace pod vedením ergoterapeuta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu stadia I-III, které budou podstupovat kurativní záměrnou chemoterapii
  • Práce v placené funkci (částečný nebo plný úvazek) v době diagnózy s úmyslem udržet si práci nebo se vrátit do práce po léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti. Tato studie vyžaduje vyplnění online dotazníků, které jsou psány v angličtině a nebudou překládány
  • Pacienti s psychiatrickým nebo neurologickým onemocněním, které zhoršuje schopnost rozhodovat se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (ergoterapie)
Pacienti dostávají osobní pracovní konzultace pod vedením ergoterapeuta
Získejte osobní pracovní konzultaci pod vedením ergoterapeuta
Ostatní jména:
  • Ergoterapie, OT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímané pracovní schopnosti
Časové okno: Základní stav až 3 roky
Bude měřen indexem pracovních schopností (WAI).
Základní stav až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Základní stav až 3 roky
Bude měřena pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G), což je ověřené měřítko kvality života u pacientů s rakovinou.
Základní stav až 3 roky
Změna finanční toxicity
Časové okno: Základní stav až 3 roky
Bude měřeno komplexním skóre pro finanční toxicitu (COST-FACIT), což je ověřená míra finanční toxicity pro klinicky relevantní výsledky zaměřené na pacienta.
Základní stav až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Pracovní lékařství

Předplatit