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Intervenção de trabalho liderada por terapeuta ocupacional para facilitar a manutenção do trabalho ou a reinserção na força de trabalho em pacientes com câncer de mama em estágio I a III submetidos à quimioterapia

30 de junho de 2021 atualizado por: University of Washington

A Avaliação de uma Intervenção de Trabalho para Facilitar a Manutenção ou Reentrada no Trabalho de Pacientes com Câncer de Mama

Este estudo estuda o quão bem a terapia ocupacional (intervenção de trabalho liderada por terapeuta ocupacional) funciona para facilitar a manutenção do trabalho ou a reinserção na força de trabalho para pacientes com câncer de mama em estágios I a III que serão submetidos a quimioterapia com intenção curativa. A terapia ocupacional pode ajudar os pacientes com câncer a manter o emprego ou retornar com sucesso ao trabalho logo após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes recebem consulta de trabalho presencial liderada por terapeuta ocupacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama em estágio I-III que serão submetidas a quimioterapia com intenção curativa
  • Trabalhando em uma capacidade remunerada (tempo parcial ou integral) no momento do diagnóstico com a intenção de manter ou retornar ao trabalho após o tratamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês. Este estudo requer o preenchimento de questionários on-line escritos em inglês e não serão traduzidos
  • Pacientes com uma condição psiquiátrica ou neurológica que prejudique a capacidade de tomar decisões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (terapia ocupacional)
Os pacientes recebem consulta de trabalho presencial liderada por terapeuta ocupacional
Comportamental: Terapia ocupacional
Receber consulta de trabalho presencial liderada por terapeuta ocupacional
Outros nomes:
  • Terapia Ocupacional, TO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade de trabalho percebida
Prazo: Linha de base até 3 anos
Será medido pelo Índice de Habilidades para o Trabalho (WAI).
Linha de base até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base até 3 anos
Será mensurado pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Geral (FACT-G), uma medida validada para qualidade de vida em pacientes com câncer.
Linha de base até 3 anos
Mudança na toxicidade financeira
Prazo: Linha de base até 3 anos
Será medido pela Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira (COST-FACIT), uma medida validada para toxicidade financeira para resultados centrados no paciente clinicamente relevantes.
Linha de base até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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