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화학요법을 받고 있는 1기에서 3기까지의 유방암 환자의 작업 유지 또는 직장 재진입을 촉진하기 위한 작업 치료사가 주도하는 작업 개입

2021년 6월 30일 업데이트: University of Washington

유방암 환자의 작업 유지 또는 노동력 재진입을 촉진하기 위한 작업 중재 평가

이 실험은 작업 치료(작업 치료사가 주도하는 작업 개입)가 치료 의도 화학 요법을 받을 1기에서 3기 유방암 환자의 작업 유지 또는 노동력 재진입을 촉진하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 작업 요법은 암 환자가 고용을 유지하거나 치료 후 성공적으로 직장에 복귀하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 직접 작업 치료사 주도 작업 상담을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완치적 화학요법을 받을 1기-3기 유방암 환자
  • 치료 후 업무를 유지하거나 복귀할 의도로 진단 시점에 유급 역량(파트 또는 풀타임)으로 근무

제외 기준:

  • 비영어권 환자. 이 연구는 영어로 작성되고 번역되지 않는 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
  • 결정을 내리는 능력을 손상시키는 정신과적 또는 신경학적 상태를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(작업 요법)
환자는 직접 작업 치료사 주도 작업 상담을받습니다.
직업 치료사가 직접 작업 상담 받기
다른 이름들:
  • 작업 치료, 구약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지각된 업무 능력의 변화
기간: 기준 최대 3년
작업 능력 지수(WAI)로 측정됩니다.
기준 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준 최대 3년
암 환자의 삶의 질에 대한 검증된 척도인 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy General)로 측정됩니다.
기준 최대 3년
금융 독성의 변화
기간: 기준 최대 3년
재정적 독성에 대한 종합 점수(COST-FACIT)로 측정되며 임상적으로 관련된 환자 중심 결과에 대한 재정적 독성에 대한 검증된 척도입니다.
기준 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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