- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03723863
Intervención laboral dirigida por terapeutas ocupacionales para facilitar el mantenimiento del trabajo o el reingreso a la fuerza laboral en pacientes con cáncer de mama en estadio I a III que reciben quimioterapia
30 de junio de 2021 actualizado por: University of Washington
La evaluación de una intervención laboral para facilitar el mantenimiento del trabajo o el reingreso a la fuerza laboral para pacientes con cáncer de mama
Este ensayo estudia qué tan bien funciona la terapia ocupacional (intervención laboral dirigida por un terapeuta ocupacional) para facilitar el mantenimiento del trabajo o el reingreso a la fuerza laboral para pacientes con cáncer de mama en estadios I a III que se someterán a quimioterapia con intención curativa.
La terapia ocupacional puede ayudar a los pacientes con cáncer a mantener un empleo o regresar exitosamente al trabajo poco tiempo después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes reciben una consulta de trabajo dirigida por un terapeuta ocupacional en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama en estadio I-III que se someterán a quimioterapia con intención curativa
- Trabajando en una capacidad remunerada (tiempo parcial o completo) en el momento del diagnóstico con la intención de mantener o regresar al trabajo después del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés. Este estudio requiere completar cuestionarios en línea que están escritos en inglés y no se traducirán
- Pacientes con una condición psiquiátrica o neurológica que afecta la capacidad para tomar decisiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Atención de apoyo (terapia ocupacional)
Los pacientes reciben una consulta de trabajo dirigida por un terapeuta ocupacional en persona
|
Reciba una consulta de trabajo dirigida por un terapeuta ocupacional en persona
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la capacidad de trabajo percibida
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 años
|
Se medirá por el Índice de Habilidades Laborales (WAI).
|
Línea base hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 años
|
Se medirá mediante la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer General (FACT-G), una medida validada para la calidad de vida en pacientes con cáncer.
|
Línea base hasta 3 años
|
Cambio en la toxicidad financiera
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 años
|
Se medirá mediante el Puntaje integral de toxicidad financiera (COST-FACIT), una medida validada de toxicidad financiera para resultados clínicamente relevantes centrados en el paciente.
|
Línea base hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1718049
- NCI-2018-02059 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 9993 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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