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Intervención laboral dirigida por terapeutas ocupacionales para facilitar el mantenimiento del trabajo o el reingreso a la fuerza laboral en pacientes con cáncer de mama en estadio I a III que reciben quimioterapia

30 de junio de 2021 actualizado por: University of Washington

La evaluación de una intervención laboral para facilitar el mantenimiento del trabajo o el reingreso a la fuerza laboral para pacientes con cáncer de mama

Este ensayo estudia qué tan bien funciona la terapia ocupacional (intervención laboral dirigida por un terapeuta ocupacional) para facilitar el mantenimiento del trabajo o el reingreso a la fuerza laboral para pacientes con cáncer de mama en estadios I a III que se someterán a quimioterapia con intención curativa. La terapia ocupacional puede ayudar a los pacientes con cáncer a mantener un empleo o regresar exitosamente al trabajo poco tiempo después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes reciben una consulta de trabajo dirigida por un terapeuta ocupacional en persona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama en estadio I-III que se someterán a quimioterapia con intención curativa
  • Trabajando en una capacidad remunerada (tiempo parcial o completo) en el momento del diagnóstico con la intención de mantener o regresar al trabajo después del tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés. Este estudio requiere completar cuestionarios en línea que están escritos en inglés y no se traducirán
  • Pacientes con una condición psiquiátrica o neurológica que afecta la capacidad para tomar decisiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (terapia ocupacional)
Los pacientes reciben una consulta de trabajo dirigida por un terapeuta ocupacional en persona
Reciba una consulta de trabajo dirigida por un terapeuta ocupacional en persona
Otros nombres:
  • Terapia Ocupacional, OT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad de trabajo percibida
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 años
Se medirá por el Índice de Habilidades Laborales (WAI).
Línea base hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 años
Se medirá mediante la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer General (FACT-G), una medida validada para la calidad de vida en pacientes con cáncer.
Línea base hasta 3 años
Cambio en la toxicidad financiera
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 años
Se medirá mediante el Puntaje integral de toxicidad financiera (COST-FACIT), una medida validada de toxicidad financiera para resultados clínicamente relevantes centrados en el paciente.
Línea base hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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