Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapeut-geleide werkinterventie ter bevordering van werkbehoud of herintreding op de arbeidsmarkt bij patiënten met stadium I tot III borstkanker die chemotherapie ondergaan

30 juni 2021 bijgewerkt door: University of Washington

De evaluatie van een werkinterventie om werkbehoud of terugkeer naar het personeelsbestand voor borstkankerpatiënten te vergemakkelijken

Deze proef onderzoekt hoe goed ergotherapie (door een ergotherapeut geleide werkinterventie) werkt bij het vergemakkelijken van werkbehoud of herintreding op de arbeidsmarkt voor stadium I tot III borstkankerpatiënten die curatieve chemotherapie zullen ondergaan. Ergotherapie kan kankerpatiënten helpen hun baan te behouden of snel na de behandeling met succes weer aan het werk te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen persoonlijk werkoverleg onder leiding van een ergotherapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium I-III borstkankerpatiënten die curatieve chemotherapie zullen ondergaan
  • Werken in een betaalde hoedanigheid (deeltijds of voltijds) op het moment van de diagnose met de bedoeling om na de behandeling aan het werk te blijven of weer aan het werk te gaan

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende patiënten. Voor dit onderzoek moeten online vragenlijsten worden ingevuld die in het Engels zijn geschreven en die niet worden vertaald
  • Patiënten met een psychiatrische of neurologische aandoening die het vermogen om beslissingen te nemen aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (ergotherapie)
Patiënten krijgen persoonlijk werkoverleg onder leiding van een ergotherapeut
Gedragsmatig: Ergotherapie
Ontvang persoonlijk werkoverleg onder leiding van een ergotherapeut
Andere namen:
  • Ergotherapie, OT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen werkvermogen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 jaar
Wordt gemeten door de Work Abilities Index (WAI).
Basislijn tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 jaar
Wordt gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy General (FACT-G), een gevalideerde maatstaf voor kwaliteit van leven bij patiënten met kanker.
Basislijn tot 3 jaar
Verandering in financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 jaar
Wordt gemeten aan de hand van de Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST-FACIT), een gevalideerde maatstaf voor financiële toxiciteit voor klinisch relevante patiëntgerichte uitkomsten.
Basislijn tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Ergotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren