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Intervention de travail dirigée par un ergothérapeute pour faciliter le maintien du travail ou la réintégration au travail chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I à III subissant une chimiothérapie

30 juin 2021 mis à jour par: University of Washington

L'évaluation d'une intervention au travail pour faciliter le maintien ou la réintégration au travail des patientes atteintes d'un cancer du sein

Cet essai étudie dans quelle mesure l'ergothérapie (intervention au travail dirigée par un ergothérapeute) facilite le maintien du travail ou la réintégration sur le marché du travail des patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I à III qui subiront une chimiothérapie à visée curative. L'ergothérapie peut aider les patients atteints de cancer à conserver leur emploi ou à reprendre le travail avec succès peu de temps après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients reçoivent une consultation de travail en personne dirigée par un ergothérapeute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I-III qui subiront une chimiothérapie à visée curative
  • Travailler à titre rémunéré (à temps partiel ou à temps plein) au moment du diagnostic avec l'intention de maintenir ou de retourner au travail après le traitement

Critère d'exclusion:

  • Patients non anglophones. Cette étude nécessite de remplir des questionnaires en ligne qui sont rédigés en anglais et ne seront pas traduits
  • Patients atteints d'une maladie psychiatrique ou neurologique qui altère la capacité de prendre des décisions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (Ergothérapie)
Les patients reçoivent une consultation de travail en personne dirigée par un ergothérapeute
Comportemental: Ergothérapie
Recevez une consultation de travail en personne dirigée par un ergothérapeute
Autres noms:
  • Ergothérapie, OT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la capacité de travail perçue
Délai: Base jusqu'à 3 ans
Sera mesuré par l'indice des capacités de travail (WAI).
Base jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Base jusqu'à 3 ans
Sera mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale du cancer (FACT-G), une mesure validée de la qualité de vie des patients atteints de cancer.
Base jusqu'à 3 ans
Modification de la toxicité financière
Délai: Base jusqu'à 3 ans
Sera mesuré par le score global de toxicité financière (COST-FACIT), une mesure validée de la toxicité financière pour des résultats cliniquement pertinents centrés sur le patient.
Base jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Première publication (Réel)

30 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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